发布时间:2024-04-10 11:00:19作者:山东药监来源:医药经济报
近日,山东省药监局印发《2024年山东省药品生产监管工作要点》(以下简称《工作要点》),对今年药品生产监管重点工作任务作出安排部署。
《工作要点》全年共安排23项重点任务。一是抓培训,夯主责,开展“药安明责”行动。持续完善生产监管制度,加强法律法规宣贯培训,营造社会共治格局,提升企业质量管理水平。
二是抓技术,强监管,开展“强基提能”行动。提升检查、抽检、监测效能,着力发现深层次风险问题。提升智慧监管能力,助力药品生产监管。
三是抓重点,设专项,开展“雳剑惩劣”行动。聚焦高风险品种,科学制定年度检查计划,着力加强疫苗、血液制品、集采中选药品、出口药品等四类重点品种生产监管。部署开展药品委托生产、生物制品生产、中药生产和第二类精神药品等四大专项检查。
四是抓风险,建机制,开展“除险清患”行动。制定《药品生产质量风险管理办法》,完善科学协同高效的风险防控机制,常态化开展风险交流提示,全面落实企业风险管理主体责任。
五是抓中药,优服务,开展“春风暖企”行动。制定2024年“中药突破”行动方案,推动国家中医药综合改革示范省建设,重点做好探索构建符合中药特点的质量监管新方式,组织开展中药有因检查,促进中药材规范化发展,推动中药产业高质量发展。
六是抓党建,提作风,开展“党建领航”行动。狠抓思想政治建设和党风廉政建设,高质量开展党建业务“短课时”培训、支部“共学共建”活动,锻造忠诚干净担当的“药监铁军”,坚决守住药品安全和队伍安全“两个底线”。
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