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江苏南京:建立特殊购药需求报告机制

发布时间:2024-04-10 10:49:50作者:江苏药监来源:医药经济报

为满足科学研究、检验检测、慈善捐助和突发公共卫生事件等特殊购药需求,推进南京生物医药产业高质量发展,江苏省南京市市场监管局于2月初正式启动特殊购药需求报告工作。

一方面,规范报告要求。印发《关于做好特殊购药需求报告有关工作的通知》,明确报告材料、办理流程和有关责任,要求购药单位对药品安全负责,积极配合药品监管部门的监督检查,承诺所购药品不进入市场销售、流通。

另一方面,加大服务力度。提高报告接收、确认时效,符合要求的即来即办,当天办结。针对企业反馈的疑难问题,“手把手”指导企业精准开展报告工作,规范药品使用质量管理。

截至3月底,共接收驯鹿生物、南京传奇等医药企业提交的报告材料21件,购买各类原料药、成品药品规达42个,主要用途为新药研发、临床试验、检验检测、产品清洁等。(江苏药监)


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