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短缺药集采点燃保供引擎

发布时间:2024-04-10 10:41:51作者:本报记者 马飞来源:医药经济报

易短缺和急抢救药联盟带量采购的探索开启新局面。4月8日,江苏省医保局官网发布《关于做好易短缺和急抢救药联盟带量采购中选结果落地执行工作的通知》,氨茶碱注射液、地高辛注射液、呋塞米片、破伤风抗毒素等18个品种纳入中选/备选药品供应清单,中选结果4月30日起在该省统一执行。

在此之前,广东省药品交易中心开展的易短缺和急抢救药联盟集中带量采购项目中/备选药品信息申报工作已于3月中旬结束;福建省药械联合采购中心4月初也已完成易短缺和急抢救药联盟集中带量采购相关药品网上填报工作。这意味着,包括酚妥拉明注射剂、甘油磷酸钠、尼可刹米等易短缺和急抢救药联盟集中带量采购也进入实操阶段。

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直接挂网盘活资源

2024年全国药政工作会议提出,要强化短缺药品会商联动机制。联动多维度推进短缺药品信息监测共享,国内全链条保障易短缺药品正在悄然改变供给生态。以江苏为例,该省中选的易短缺和急抢救药将在全省所有公立医疗机构落地执行,医保定点社会办医院自愿参与,中/备选产品直接在省招采系统挂网。文件要求,医院应优先使用中选药品,确保完成集采任务量,且非中选产品使用量占同品种同组药品总使用量的比例不得高于30%。

对此,有行业资深专家表示:“全链条推进短缺药保障工作有利于稳预期保市场、稳价格保供给、稳供应保需求、稳临床保用量。”据他分析,通过联盟带量采购利好市场竞争,促进价格趋于合理稳定。同时,量价挂钩可以保证厂家的价格和供给稳定。如广东牵头的28省开展易短缺和急抢救药品的省际联盟采购实现平均降价57.7%,中备选率达到88.7%,通过开放式报价报量,动态进出盘活保供资源。

带量采购发挥稳预期的作用,还体现在第八批集采期间,国家医保局探索了对易短缺药和急抢救药采取“一主双备”的供应模式。在保供的同时,给予各省自主选择权,结合本省实际用药特点等因素选择合适的备选企业合力保供。

福建省医保研究院院长赖诗卿认为:“利益传导机制正在促进医、药、保、患多方利益格局重塑和治理体系重构,运用经济杠杆协调医药供给和引导资源配置,如对短缺药开展集采关键是品种的遴选,核心是报量和中选规则的确定,以保障短缺急抢救药的临床供应。DRG/DIP医保支付可抑制追新冲动。因此,对临床急需药品要建立创新评价标准。”

此前,工信部已会同多部门联合发文,要求对109个短缺药制剂、60个短缺药原料药及240个国采中选药的生产企业进行生产储备监测,监测企业目录实施动态调整,国家及地方省市正在大力开展短缺药保供稳价工作。

全链条托起大市场

2024年,国家多措并举保供易短缺药、急抢救药进入新阶段。《2023年度药品审评报告》显示,2023年CDE共建议批准“国家短缺药品清单”药品82件(18个品种)。同时,国家、省、市、县四级短缺药品分级应对体系已逐步健全和有效运转,短缺药品上报信息已全部实现应对处置。

事实上,部分药品间歇性出现临床短缺是世界共性难题:欧洲多国近年来不断出现药品匮乏现象;美国卫生系统药师协会数据显示,2023年出现近十年来最典型的药物短缺局面。国产顺铂注射液快速进入美国医疗机构,正是为解决其临床短缺之急。

前述专家提醒业界应反思:因短缺药利润低,中间商不愿配货,为减少库存,有工业厂家采取技术性即时生产策略供给市场,造成市场短缺。这背后,原料药垄断或价格上涨成为断供的导火索,亟待全链条合力保供。

另一值得关注的现象是,部分短缺药获批企业数多达数十家乃至上百家。米内网数据显示,尿激酶是临床急救短缺的溶栓药,目前注射用尿激酶有30家企业拥有生产批文,2022年在中国公立医疗机构终端的销售额突破10亿元。此外,甘露醇注射液、硫酸阿托品注射液、葡萄糖酸钙注射液获批生产的企业数分别高达143家、97家和62家。

此外,辽宁省药耗集采网近日发布一则降价通知,41个药品单品最高降幅超85%,多个临床易短缺药价格坚挺,降幅均小于2%,这些信号点燃了稳价格保供给新引擎。江苏吴中医药集团中央市场部和市场准入负责人毛宏亮此前表示:“企业要想在集采中取胜,除量价挂钩外,还要做好原料药制剂的盈亏平衡,并根据市场调整产品策略。”


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