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政策暖风!全链支持创新药进院

发布时间:2024-04-10 10:40:05作者:本报记者 齐欣来源:医药经济报

[北 京]

取消医疗机构药品数量限制。推动建立医疗机构药事会规范化流程,国谈药目录公布后一个月内召开药事会,全年药事会召开不少于4次。加快国谈药货款支付。将国谈药使用情况纳入本市公立医疗机构绩效考核和定点医疗机构总额预算(BJ-GBI)管理。

(《支持创新医药高质量发展若干措施(2024)(征求意见稿)》)

[广 州]

对二级以上医疗机构用药目录每新增1个创新产品目录中创新药的,给予医疗机构最高20万元资助;同时,按采购创新药品/医疗器械目录品种金额最高20%给予资助。每家医院每年最高300万元。

(《广州开发区(黄埔区)促进生物医药产业高质量发展办法》)


在新质生产力驱动下,创新推动产业转型升级,创新药行业迎来“暖春”。近日,北京、广州、珠海等地同步推出一系列举措,从创新药融资端、准入端、支付端等多维度给出具体的政策支持,引发行业关注。其中,在入院端和促进临床使用方面提出的新举措,有望推动创新药市场扩容。

取消用药数量限制

在促进创新医药临床应用上,广州提到,支持创新产品市场拓展,建立创新产品市场应用机制,制定发布创新药品/医疗器械目录,鼓励和支持医疗机构采购使用纳入目录的产品。北京则计划取消医院药品数量限制。

此前,《广东省医疗机构药品目录管理指南》放宽了医疗机构配备药品限制,删除了2012年版“三级综合医院原则上不超过1500种,三级专科医院原则上不超过1200种,二级综合医院原则上不超过1000种,二级专科医院原则上不超过800种,其他医疗机构原则上不超过600种”的要求。

对此,有行业专家告诉《医药经济报》记者:“根据医疗机构药品的使用监测结果,如果设定医疗机构配备一定数量的药品,对医院而言可能是不够的。在临床上,有些药品可能长期未使用,有些药品则面临被替代。删除数量限制,主要考虑的是给创新药提供一个进院的绿色通道,不再用数量控制影响医疗机构采购,也方便一些罕见病药品等特殊用药进院。不仅如此,广州还对使用创新药械目录的医院给予资金支持,将进一步推动创新药进院和使用。”

值得关注的是,北京明确医院全年药事会召开不少于4次。前述专家认为:“以往,有些医疗机构常年不开药事会,即使开了会也没有调整药品目录。现在明确召开次数,而且必要时随时召开,接下来应细化会议内容,真正做到调整优化医疗机构的用药目录。未来,医院的用药结构主要分为几部分:一是优先配备使用基本药物;二是优先选择国采和医保目录药品;三是保障儿童、老年、孕产妇、罕见病特殊群体用药需求;四是其他药品。”

营商环境优化提速

除北京、广州外,珠海也在同一日发布《促进生物医药与健康产业高质量发展若干措施(征求意见稿)》,强化资金扶持。对化学药品1-2类、生物制品(按药品管理的诊断试剂除外)、中药(中药创新药、中药改良型新药),根据研发各阶段成果给予奖励。

从各地陆续出台新政支持创新药发展来看,政策对创新医药的支持力度正得到前所未有的加强,创新药将进入新的快速发展期。东吴证券分析认为,此前上海将生物医药纳入4个万亿元级产业集群之一,国家层面支持文件落地可以期待。北京亦提出推动生物医药产业和保险金融业协同发展,完善创新药械配备使用和多元支付体系,未来中国创新药商业化环境将焕然新生。

在中国医药企业管理协会副会长王学恭看来:“当前,不少研发型企业面临生存压力,融资遇到难题,项目推动缓慢,已经引起了相关部门和各界重视。随着创新药产业群体逐步壮大,审评审批、医保准入条件和支付、医疗机构准入和临床使用等政策落地,以及创新药市场竞争强度、同靶点间的激烈竞争、资本市场政策稳定性和融资环境都将影响创新药群体的发展。”

他认为:“积极的一面是,用药结构已逐步实现‘腾笼换鸟’,高附加值产品比重提升,创新药比重加大。未来,随着国内获批新药越来越多,一批国产新药进入商业化阶段,还会有更多新药申报上市。这些新药能否满足未满足的需求、催生新兴市场,把新药市场容量做大,还有待进一步观察。”


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