日前， Viking Therapeutics公司透露，其口服GLP-1类减肥药VK2735的Ⅰ期多次递增剂量临床研究数据取得积极结果，该公司也因此股价由暴跌走向大涨。

口服剂型攻城艰难

VK2735是一种口服、胰高血糖素样肽1（GLP-1）和葡萄糖依赖性胰岛素多肽（GIP）受体的双靶点激动剂。在为期28天的每天给药后，在接受20mg剂量的8名患者中，25%的受试者体重减轻了至少5%，在接受40mg剂量的7名患者中，57%的人体重减轻了5%以上。

当前市售GLP-1药物以注射剂型为主，全球唯一一款上市口服GLP-1产品是诺和诺德的Rybelsus，每日口服一次，目前仅获批2型糖尿病适应症，减重适应症在亚期阶段。因此，研发长效的口服GLP-1药物是多家药企抢滩的一片新蓝海。

但诸如辉瑞在内的大药企都屡次折戟。辉瑞在研口服GLP-1药物danuglipron设计为每日2次，在2023年12月的一项临床Ⅱb期肥胖验证试验中，该药物因受试者耐受性较差而停止，还出现了较高比例的副作用。

高耐受性优势独特

一位华尔街分析师指出，Viking公司的VK2735具有“独特的耐受性”，可能成为其与诺和诺德、礼来和安进在研口服GLP-1药物对比的优势。

胃肠道副作用是患者服用诺和诺德的Wegovy（Semaglutide，司美格鲁肽）和礼来的Zepbound（Tirzepatide，替尔泊肽）等减肥药物时遇到的主要问题。而从VK2735目前公布的试验数据来看，只有少数试验参与者报告了胃肠道副作用。

Viking公司高管透露，公司已在研究中增加了一个额外队列，以评估更高的剂量，并计划在今年下半年开始进行Ⅱ期临床研究。基于Ⅰ期临床研究减重趋势喜人，且高剂量队列在28天时未出现减重平台期，该公司认为更长的给药期和更高剂量可能会带来更好的减重效果。

除口服版GLP-1R/GIPR双重激动剂药物外，Viking公司在今年2月还宣布了注射版GLP-1R/GIPR双重激动剂VK2735的Ⅱ期VENTURE研究成功达到了其主要终点和所有次要终点，使其可能与GLP-1两大巨头礼来和诺和诺德竞争。

巨头环伺还需努力

今年以来，VIking公司股价上涨了近5倍，但本月早些时候关于诺和诺德公司药物的消息减缓了这一飙升——诺和诺德下一代口服减肥药amycretin的Ⅰ期临床数据显示，该药可在12周内减轻13.1%的体重。与VK2735这种GLP-1/GIP受体双重激动剂不同，诺和诺德的amycretin是一种GLP-1/Amylin受体双重激动剂。

几家欢喜几家愁，辉瑞和生物技术公司Structure Therapeutics，最近几个月都在这一领域遭遇临床挫折。

Viking公司股价增长势头强劲，目前的市值略低于100亿美元。有分析人士表示，其可能被大药企收购。因为实际上，在中期临床测试中，很少有生物技术公司能提供有前景的肥胖药物。

Leerink Partners分析师认为，Viking公司此次公布的数据揭示了平衡疗效与耐受性可让药物在口服减肥药竞争中居于有利位置。

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