发布时间:2024-04-07 18:33:21作者:新疆药监来源:医药经济报
日前,新疆维吾尔自治区药监局联合自治区卫健委举办医疗器械临床试验法律法规培训班。培训班以线上线下结合的方式举行,邀请四川大学华西医院临床试验中心及自治区药品审评查验中心(自治区疫苗检查中心)专家授课。
专家围绕GCP、临床治疗与临床试验区别、医疗器械临床试验前准备、伦理审查、协议签署、试验方案培训、受试者筛选入组、医疗器械管理、生物样本管理等进行详细讲解,并对学员提出的问题进行答疑解惑。
此次培训班集医疗器械临床试验理论和监管为一体,旨在让全区各医疗器械临床试验备案机构和监管人员进一步深入理解医疗器械法律法规,进一步强化医疗器械临床试验相关专业知识,加强对医疗器械临床试验的监管,维护受试者权益和安全。
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