广东省药监局联动13个相关省级药品监管部门，对已有品种上市的B证持有人及其受托生产的外省药品生产企业，开展全覆盖联合延伸检查、专项督导和抽检工作。

一是周密部署方案，锚定延伸检查重点。精准制定延伸检查方案，聚焦关键环节，重点对人员配备、变更管理、产品稳定性考察、定期质量回顾和趋势分析等方面进行检查。

二是推动融合检查，探索跨省监管协同。采取监管督导、监督抽样、B证和C证企业同步检查的“三融合”方式，节约有限的监管资源，减轻企业迎检负担，在相互配合学习借鉴中锻炼检查员队伍。

三是强化督导考核，压实持有人主体责任。对B证持有人一对一督导，开展药品法律法规宣贯，检查现场运用“粤药法通”APP进行药品法规考试。

四是加强纪律监督，检查成效显著。联动纪检部门，通过检查前开展廉政谈话、检查中宣读检查纪律、检查后企业填写执行廉政纪律满意度调查表等措施，防控廉政风险。

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