又到年报密集披露期，国内Biotech创新药企业绩出现新迹象：实现全年盈利的同时，也在蓄势推动高质量创新转型，并积极向Biopharma进阶发起强攻。

3月28日，和铂医药-B发布2023年度业绩报告，报告期首次实现年度财务盈利。同日，百济神州、君实生物公布年度业绩报告，实现业绩质效双增，而且来自药品的收入同比大增。同样首次实现年度盈利的复宏汉霖3月21日在最新年报中披露，仅汉曲优就获得27.37亿元国内市场销售收入，同比增长58.1%；海外市场实现销售及授权许可收入0.93亿元，同比大增162.3%。

内外兼修提升盈利质量

对于很多初创企业来说，盈利与否是至关重要的观察指标。3月28日，乐普生物-B公布2023年度业绩，录得突破性收入，亏损显著减少，拟加大在全球市场的拓展力度。而实现首次年度盈利的还有康方生物，其2023年实现盈利19.42亿元；博安生物则实现经营性现金流流入和流出基本持平，2023年下半年实现首次扭亏为盈。

不过，值得深思的是，部分生物医药企业虽已开始盈利，但盈利质量和可持续性有待提升。如和铂医药、康方生物扭亏为盈的关键并非商业化销售，而是License-out所得的收益。而依靠自身产品商业化实现盈利的复宏汉霖，其主要销售收入来自生物类似药，创新力仍待升级。从单品人均生产力来看，很多Biotech的人均创收较低。

提高盈利正循环，瞄准新靶点成为“先手棋”。和铂医药-B布局开发针对新型靶点的ADC疗法新项目。同样抢跑ADC领域的乐普生物副总裁方磊坦言：“高水平创新需要差异化策略。以ADC药物为例，靶点的选择影响治疗窗口，其适用性是ADC药物治疗窗口和效果的关键决定因素之一，且影响药物的成药性和竞争格局。在选定靶点后，为ADC选择合适的抗体也很重要，其对疗效、药效学特征和治疗指数产生重大影响。再者，连接子是关系到药物稳定性和治疗窗口的关键。”

他认为，从策略上讲，先通过小适应症走快速通道可抢先上市，然后再利用ADC与PD-1的联合扩大适应症人群，“其显著的协同作用以及抗体、靶点等领域的差异化设计才是未来竞争进阶的石梯。”方磊表示。

为进一步提高盈利能力，新药准入环节也很重要。3月27日，亚盛医药公告，2023年实现收入2.22亿元人民币。其中，耐立克销售盒数同比增长259%，准入医院数量同比增长567%。有专家表示：“企业实现阶段性盈利是好事，而盈利正循环的下半场就是提质。”

　

升级优化创新链成共识

　

目前，尚未实现盈利的生物医药企业要么面临被收购的命运，要么入不敷出负重前行：一方面，继阿斯利康收购亘喜生物，诺华收购信瑞诺医药后，葆元医药日前也公告被海外生物公司收购，迎来第三笔国内Biotech创新药企收购案；另一方面，博际生物已申请破产结算，联拓生物退出市场，还有不少生物科技公司现金流难以为继。

倚锋资本CEO朱湃表示：“国内外生物医药投资均具有周期性，尤其是国内IPO近年环境进出两端放缓。从以终为始的投资逻辑判断，本土Biotech被并购较难成为长期性的频发事件。未来还会有真正的高阶创新管线被资本早期锁定。”

事实上，证监会对创新药企IPO也有了新判断。自海和药物IPO被否，今年3月，证监会发布《关于严把发行上市准入关从源头上提高上市公司质量的意见（试行）》，其中明确提到对于未盈利生物科技企业，将进一步从严审核，要求未盈利企业充分论证持续经营能力、披露预计实现盈利情况，就科创属性等逐单听取行业相关部门意见。

前述专家称，复宏汉霖依托全球化研发、海外注册、质量控制及市场商业化等多方面形成体系化优势，持续推动核心产品走向国际市场，并完成向国际化Biopharma转型。而亚盛医药则选择细胞凋亡管线等核心品种在全球注册，有望帮助其最终实现销售利润反哺自主研发创新。可见，加强源头创新/加强创新链优化升级成为企业发展的最大公约数。

3月26日，康方生物投资25亿元、总规模产能10万升的康方湾区科技园启用，四条10000升级不锈钢反应器连续生产线即将投产。而从各地政策来看，江苏首创“免申即享”的奖励举措正在引导高水平创新。

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