近日，英国国民医疗服务体系（NHS）的医院因全英缺乏沙丁胺醇液体而再次受到药品短缺的打击。该药用于严重哮喘发作或慢性阻塞性肺病（COPD）患者，常用于患者无法独立呼吸时，因此是这类患者的“救命药”。

不止英国，实际上，全球药品短缺情况正在恶化。许多国家正在采取干预措施，以防短缺情况的加剧，比如储备基本药物，加大对本国药品生产行业的投资，或者允许仿制药提价，以鼓励生产。

欧洲  多措应对无药之急

据了解，英国卫生与社会保障部（DHSC）和NHS发布的国家患者安全警报称，2.5毫克和5毫克剂量的沙丁胺醇液体供应短缺，后者短缺将持续至2024年4月中旬。该药物通过雾化器给药，雾化器将空气推入液体中，形成雾气，松弛患者呼吸肌，重新打开气道。

为节省用药，患者安全警报建议医护人员对轻度至中度哮喘发作或COPD发作的患者，考虑不再使用雾化液，而是使用沙丁胺醇加压计量吸入器（pMDI）；当患者确实需要雾化液体时使用，“而非定期”使用等。

沙丁胺醇通常用于治疗患有呼吸问题的急性疾病患者，短缺发生前未有现成的替代品。为此，DHSC紧急安排其他国家符合标准的雾化液上市，以解燃眉之急，短缺情况有所缓解。

实际上，早在今年1月，媒体便报道，英国的药品短缺已达历史最高水平。

与此同时，法国国民议会（议会下院）已经通过投票决定，加大对制药公司和经销商药品断供的经济罚款力度；德国卫生部长Karl Lauterbach最近也宣布，计划与该国国防部合作制定一项法律，让德国的医疗保健部门做好准备，以应对突发药品短缺。

日本  改革缺货情况报告

日本药品工业协会联合会（FPMAJ）的调查显示，截至今年2月底，在日本流通中的17757种药品中，有26.6%处于“限量发货”或完全“缺货”状态。FPMAJ每月进行一次药品供应情况调查，然而，业内人士一直认为月度数据不够及时，呼吁改革。

为呼应业界需求，日本厚生劳动省宣布在今年4月启动药品短缺报告计划，药企应在6个月内对抗生素和免疫抑制剂可能出现的药品短缺进行报告。日本卫生部将在官网整理和更新此类数据。信息将包括产品细节、涉及的公司、预期解决时间表以及替代药物。

美国  仿制药短缺叠加政治因素

在美国，仿制药短缺已经影响患者治疗，尤其是癌症患者。生产质量差是造成美国药品长期短缺的一个主要驱动因素。根据布鲁金斯学会调查显示，生产质量问题一直位居药品短缺原因首位，2011年占56%，2013-2017年占62%，2022年占46%。

约翰·霍普金斯大学教授Jeromie Ballreich提议建立新法规，要求提高药品生产的透明度。由于一些信息被隐瞒，FDA难以识别药品供应链漏洞。Ballreich还建议，向生产商支付库存药品的费用，促进美国国内原料药生产。

布鲁金斯学会指出，API（药物活性成分）前体便是当前美国供应链监管的一大盲区。API生成过程中将使用2~5种起始物质，并借助若干支持材料，可能包括1~3种催化剂、3~10种溶剂、酶等。生产1款API可能需要数十种材料，流程繁多，监管不透明。

美国众议院筹款委员会建议，政府需要对仿制药价格进行干预，将市场调整到“自然竞争状态”。该委员会声称，目前的经济模式导致生产业务外包给那些成本更加低廉的国家，对美国国内生产起不到激励作用。

美国临床肿瘤学会（ASCO）和一些制药公司表示，仿制药价格低廉是造成药品短缺的原因之一，这迫使仿制药生产商停止生产并退出市场。ASCO还建议国会实施激励措施，促进美国药品生产业的发展，并鼓励采用连续生产等先进技术。

今年2月，FDA局长Robert Califf表示，美国目前药品供应链缺乏弹性，实际上增加了药品短期紧缺的风险：一条生产线为了解决质量问题而停产的同时，并没有储备产品可以顶上。

在美国，需求的增加、产品发送的延误和原料药的短缺占目前药品短缺已知原因的88%。麻醉学和肿瘤学药品短缺问题尤其严重。（来源：Brookings,The Guardian）

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