刚刚过去的3月，在全球公认的最具投资价值的ADC潜力赛道上，本土企业不论是自主研发还是许可交易均有不俗表现。

首先是自主研发利好频频。百利天恒3月公告称，其自主研发的创新生物药BL-M05D1（ADC）获得中国主管部门批准开展临床试验，用于治疗局部晚期实体瘤；华东医药自研ADC新药HDM2005已申报临床试验获受理，有望加速开发进度；3月28日恒瑞医药公告，其自主研发的TROP-2抗体偶联药物SHR-A1921获得FDA快速通道资格，用于治疗铂耐药复发上皮性卵巢癌等。

其次是许可交易进展喜人。前有百利天恒公告“大礼包”，截至3月7日，已收到与百时美施贵宝就BL-B01D1（EGFR×HER3双抗ADC）项目开发与商业化许可协议8亿美元（约合57亿元人民币）首付款，预计将对公司2024年业绩产生正向影响，ADC“钱”途无量。后有翰森制药祭出大手笔，3月中旬宣布将以不超过50亿元授权引进普米斯生物技术公司的一款双抗ADC产品HS-20117/PM1080。

另在海外合作开发上，华东医药全资子公司与艾伯维合作的ADC药物ELAHERER近日获得美国FDA完全批准，用于治疗铂耐药卵巢癌……

ADC那么香，确是激发企业增长第二曲线妥妥的“新动能”。就在前段时间，复旦大学校友总会光华生命健康分会主办的2024第三届光华论坛辟出专门环节，关注ADC药物研发与国际化路径，百利天恒创始人朱义、复旦大学附属肿瘤医院教授叶定伟、上海合成免疫工程技术研究中心主任应天雷、上海鹰谷信息科技有限公司创始人邓光辉分别发言，本文剪辑部分观点，供业内参考。

观点1  勇闯新技术区

ADC作为能够大规模杀伤肿瘤细胞的药物，具有非常广阔的应用前景，然而，基于肿瘤生物学特性，这类药物的研究进展面临着一些不确定性。

过去几年，ADC领域的发展令人瞩目。早在七八年前，就有多家药企涉足，并推出了相关产品。近年来，中国在这一领域的投入和产出更是呈现快速增长态势，并致力于参与全球竞争与话语权的角逐。而随着越来越多的企业和资本进入，同质化竞争加剧，如何在激烈的竞争中脱颖而出是需要思考的。

虽然ADC已成为一种相对成熟的药物研发范式，但仍有很多新技术和配体等待科学家们解锁和应用。比如多肽偶联、纳米抗体偶联、核酸适配体偶联药物（ApDC）开发等，具备各自不同的优势，这些新技术都有可能为ADC领域带来新的突破。当然，要想真正应用到临床，还需进一步验证与探索。

观点2  人才无惧转型

回顾过去，可以看到中国在ADC领域的研究起步其实较早，在本世纪初就有“微微星光”，但到了近几年，一些科学家和企业才取得了较为突出的成绩，说明任何投资与布局都需要战略眼光与前瞻性意识。其中衍生出不少因该领域技术领先而服务于创新型企业的研究机构，比如出席本届光华论坛的企业代表，有实力服务于荣昌生物、映恩生物、多禧生物等上市或非上市公司的专业技术型机构。

在此特别指出，实践已经证明，化学专业出身的人很适合转型进入生物药领域，不少原本从事药物化学专业的人才，通过ADC这个桥梁，已成功泊入生物药赛道。

观点3  加大许可引进

ADC作为“出海”热门选项，“卷”度要适量，不能因为热门就止步不前，而应再次突破自己的边界，在“热门”变“冷门”之前寻找到新航向。

国谈持续扩围，倒逼国内企业将目光望向更远，开发更具竞争力的产品。鉴于此，不管是创新药企还是传统药企，都在积极寻求国际化机会，这不仅是企业自身发展的需要，也是国家创新战略的重要组成部分。

投资人会看到这几年“出海”进展大大提速，这是量变到质变的过程。质变可能始于港股18A、科创板的推出，创新药企的努力、本土临床资源和效率的优势带来资本市场的关注与市场规模效应等。

有时投资人会琢磨：为什么不能许可引进更多创新管线，让本土企业来做全球开发？这是美好的愿景，现实情况是目前大多数企业还不具备全球化的能力。但在与跨国药企交易、合作当中，本土企业可以慢慢积累经验。随着国内市场不断成熟和扩大，相信本土创新药企会取得国际化的更大成功。

观点4  被低估是挑战

中国药企在“出海”过程中仍面临挑战，其中一个挑战是尚未具备完善的全球开发能力，很多有潜力的创新药项目还无法获得全球市场的认可和开发。另一大挑战是国际合作中的不同国家待遇问题，特别是本土药企在跨国合作时，相关项目和交易可能面临被低估的情形。

一些初创型但有很好创新思维的小公司开发出来的前沿管线、技术或产品，能否获得中国大企业的青睐？这也可看做行业整合中的一部分影响因素。现阶段，传统药企、部分头部企业的经营思维和全球商业化能力还有待修炼，特别是一些传统医药上市公司，在商业化合作方面往往只拿到某个产品的代理权，或在一些小型交易项目上试探，在比较大规模的交易上缺乏相应的布局。不可否认，全球头部跨国药企有足够资本支撑高溢价的早期项目收购，这些是不少本土企业还不具备的条件，需继续努力。

观点5  研发也是“商品”

业内同行曾讨论，有前景的早期项目如能在国内找到有缘的投资方，并能与国内大药企合作，那再好不过。如果项目在早期就出售给外企，今后真的商业转化成功了，作为新药上市引进至中国又得花费一段时间。

这不仅仅限于ADC交易，所有的医药创新早期项目都面临这一现实问题。圆桌论坛上有嘉宾表示：“经常想对同行说，我们坚持一下，再坚持一下可能就能找到合适的投资人了，就能把创新项目在国内很好地推进下去。”换言之，越是全球经济焦灼期，坚持越不易，也更显可贵。从ADC的国际化可以看出，我国创新成果呈量级发展，一定程度上预示着继制造业之后，研发国际化大势已来。研发也可以看做一种“商品”，这个商品在中国有非常高效的生产能力，成本实惠，国内的研发人员众多，具备高素质专业水准，未来研发项目国际化的步子会更大，ADC只是一个开始。

此外，有嘉宾提出，国际化有时不用刻意而为之，企业只要专注地把产品做好，做到数据一天比一天更亮眼，瞄准特定需求，将每个产品做到极致，好产品自然就会受到关注。专注地做好项目和产品，这是商业化的底层逻辑。

观点6  谈判紧抠细节

有论坛嘉宾分享了与外企进行ADC交易谈判的过程，不是“艰难”二字就能囊括。前期的非见面沟通细节不做赘述，从几十家企业谈到几家企业，最后现场“临门一脚”只差签字时，过程还是异常煎熬。特别是外企团队非常抠细节，每个条款都咬得很紧，中途好几次都谈不下去了。企业管理者必须激励自己和团队扛过去，加深沟通，最后终于谈成合作，用行动证明自己的实力与价值。这位嘉宾还劝诫同行一定要保重身体，健康事业是要靠健康的身体支撑的。

观点7  联合创新补链

全球投资环境回调，ADC板块表现不错，那么，站在可持续发展角度，是不是只有“出海”才算成功上岸？ADC是否能做成完整的产业链？建立联合创新实验室可能会是一个很好的出发点。

通过联合创新，加强企业在不同环节间的合作交流，包括促进药物开发的迭代，构建与整合整条产业链，每一环都需精心打造。同时明确产业链分工，做化学分析的做好分析，研究者、医生、机构各司其责，形成合力。不能急功近利，要以患者需求为导向。

还有支付方面，国内医保体系有其特殊性，ADC药物需更多考虑如何进入美国等高端医疗市场，利用好高端市场的支付体系规则来推动药物的创新与商业化进展。

最后，论坛嘉宾一致认为，国内资本市场比较友好，投资方与被投方共同努力，往商业化方向推进，争取实现正常收益并顺利退出。

★★★ 小结 ★★★

全球主流市场的医药政策与经济环境，必须正面理解和看待。没有过不去的槛，面对资本回调压力，挺住，未来会更好。圆桌论坛最后发言的嘉宾用《咏竹》一诗与行业共勉：“雪压枝头低，虽低不着泥。一朝红日出，依旧与天齐。”中国医药资本市场以及创新赛道，始终需要葆有坚不可摧的韧性。

第三届光华论坛圆桌讨论会现场录音：付志学

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