近日，宁夏药监局印发《2024年全区药品监管工作要点》，安排部署2024年全区药品监管工作。

一是突出风险隐患整治。深入开展药械妆生产经营和使用单位监督检查、交叉检查、专项整治，督促企业严格落实质量安全主体责任。加强风险监测，定期开展风险会商。建立风险隐患排查整治清单，实行销号管理。综合运用告诫、约谈、限期整改等管控措施，督促企业及时整改、有效消除风险。开展整改情况“回头看”核查。

二是突出违法案件查办。加大日常监督检查，加强线上线下投诉举报线索办理，严查涉案产品上下游流向。实施案源线索登记管理。加强部门协作。修订《宁夏药品生产经营信用分级分类管理办法》，依法公开严重违法失信名单，曝光一批典型案例。

三是突出监管能力提升。制修订中药材、中药饮片、中药配方颗粒、医疗机构制剂等100个左右地方药品标准。建立一批省级药械妆监测哨点。制定第二类医疗器械注册审批流程规范和协调沟通管理办法。修订《宁夏监督抽检不合格药品核查处置工作规范（试行）》。推进实施化妆品安全评估制度。加强药品安全乡镇协管员、村信息员队伍建设。推进专业化药品监管所建设试点。组织开展2024年省级中药材质量监测。开展化妆品经营环节落实进货查验记录制度试点。

四是深化智慧监管应用。制定《宁夏药品智慧监管三年规划》，制定《药品智慧监管数据安全管理办法》和药品智慧监管平台建设、运维、使用、考核等管理办法。建设自治区级药品智慧监管数据中心。升级完善宁夏药品智慧监管平台。推进医疗器械唯一标识追溯系统数据接入。抽查“阳光药店”建设质量。

五是深化制度规范创新。制定修订一批行政规范性文件。制定药品监管领域轻微违法行为免于行政处罚清单。制定《宁夏药品行政处罚案卷评查办法（试行）》。启用电子证照并加大推广应用力度。开展第一类医疗器械备案工作专项检查。

六是深化科创能力提升。推进自治区药品质量控制与评价重点实验室建设。推进与香港标准和检定中心（STC）共建实验室项目，力争完成枸杞相关产品检验检测结果互认。加快建设宁夏药检院医疗器械检验室。指导全区药品检验检测机构参与国家药品检验能力验证。完成化妆品12个检验方法150个参数及枸杞产品9个方法40个参数的扩项认证。建强用好枸杞国检中心，促进科研成果转化应用。

七是深化普法科普宣传。加强政务新媒体账号、小程序和APP的宣传推广。加强媒体沟通协作。开展“寻找身边最美药师”评选。开展全国药品安全宣传月宁夏系列活动。完成宁夏药品法治宣传教育基地二期建设。强化舆情监测分析。  （宁夏药监）

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