首次胰岛素集采标期将于今年5月到期，其续接工作成为业界关注焦点。日前，国家组织药品联合采购办公室发布《全国药品集中采购文件（GY-YD2024-1）》，对新一轮胰岛素集采接续作出规则指导。中信证券在研报中表示，本次胰岛素集采接续周期更长、报量更多，规则整体温和，有望带来新价格和新增量。

价差收紧 降幅温和

本次续约产品包括餐时人胰岛素、基础人胰岛素、预混人胰岛素、餐时胰岛素类似物、基础胰岛素类似物、预混胰岛素类似物6个采购组，共11个报价单元。

从参与企业来看，此次续约增加了亚东生物/科兴生物、鲁南制药、博鳌生物和惠升生物。参与首次集采的海正药业未出现在此次企业名单中，在首次集采精蛋白人胰岛素注射液采购组中落标的万邦生化继续参与。

据了解，本次续约共有9家企业的胰岛素新增入围品规，新增总需求量为1540余支。不过，首次集采中的诺和诺德人胰岛素注射液10ml∶400单位、复星医药精蛋白重组人胰岛素混合注射液（30/70）3ml∶300单位（笔芯）、复星医药精蛋白人胰岛素混合注射液（50R）3ml∶300单位（笔芯）和诺和诺德精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）10ml∶400单位不在此次需求量申报清单中。

值得注意的是，与首次胰岛素集采相比，此次规则并未对中标产品降幅有特定要求。从申报报价来看，药品价差进一步收紧，以3ml∶300单位（笔芯）为例，同报价单元同企业10ml∶400单位与3ml∶300单位（笔芯）价格相同，1.5ml∶450单位（笔芯）价格为3ml∶300单位（笔芯）价格的1.3倍，而在首次胰岛素集采中这一数值为1.4倍。

吃透规则 精准研判

《医药经济报》记者留意到，随着首次胰岛素国家专项集采在各省市陆续落地，胰岛素产品价格在下降的同时，国产替代进程加速，推动国产胰岛素产品市场份额持续攀升。通化东宝数据显示，2023年，通化东宝在人胰岛素市场份额超40%；甘精胰岛素市场份额持续快速增长，接近10%。2023年胰岛素全系列产品销量为8322.12万支，同比增长12.84%，其中胰岛素类似物销量同比增长超60%。

国内某生物制剂企业原国际部负责人吴同嘉此前在一场行业会议上表示，随着国产胰岛素中标企业产品销量提升，医生的处方习惯与糖尿病患者对产品认知的转换，大幅抵消了胰岛素集采落地后降价带来的影响，带动营业收入同比实现强劲增长。

以甘李药业为例，首次胰岛素集采中，公司的六款胰岛素产品全部高顺位中标，产品价格下降，各产品下沉基层市场的渗透率加快提升，叠加集采后准入的医疗机构快速增长，从而获得了更多的市场份额。数据显示，2023年前三季度其国内胰岛素制剂产品销量较上年同期增长70.06%，餐时（速效）和预混胰岛素产品销售量同比增长115.57%。

医药行业人士王夏语认为，胰岛素集采续约对龙头企业股价和运营将产生影响。在她看来：“胰岛素集采续约新规超预期，整个市场环境相对宽松，有利于胰岛素生产企业获取更大的市场份额。而新规限定了最高有效申报价格，可能导致本次中标品种价格较上次集采更高，存在涨价可能。规则还要求最高报价不得超过去年最高价格，且以1.3倍的低于同类成本价为中选资格门槛，也更有利于成本控制好的企业获得优势。”

随着新一轮胰岛素集采续约将于近期开展，如何精准研判、吃透规则，在力争A组的前提下，控制好价格区间，成为参选企业的必答题。日前，甘李药业在回应投资者提问时透露，集采续约谈判时，产品价格将综合考虑市场及政策情况再行确定。

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