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两中成药修订说明书

发布时间:2024-03-28 10:31:29作者:本报综合来源:医药经济报

3月20日,国家药监局发布公告(2024年第28号),根据药品不良反应评估结果,决定对复方金银花颗粒和普乐安制剂说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。公告要求上市许可持有人按照要求修订说明书,于2024年6月13日前报省级药品监督管理部门备案,备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。(本报综合)


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