发布时间:2024-03-26 15:20:02作者:辽宁药监 图/文来源:医药经济报
近日,辽宁省药监局组织相关人员,深入沈阳长江源科技发展有限公司,就该企业自主研发高强度聚焦超声肿瘤治疗系统(束波刀)进行现场交流。
自该产品进行临床试验项目备案以来,辽宁省药监局始终密切关注产品研发进程,根据企业需求积极主动开展帮扶指导。本次现场交流,辽宁省药监局结合临床试验开展情况,深入了解该产品在研制、注册申报和未来发展方向等方面的进展,与企业研发人员进行了充分研讨,对企业提出的实施新版GB9706标准、注册节点、临床试验等注册研发工作中遇到的困惑逐一进行了解答,及时解决了企业研制申报遇到的阶段问题。
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