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安徽:推进药品委托生产专项检查

发布时间:2024-03-20 14:15:28作者:刁国龙 杨成松来源:医药经济报

安徽省药监局日前在合肥组织召开了全省药品委托生产专项检查工作调度会。会上,有关处室、各分局、直属单位分别汇报了委托生产药品专项检查工作开展情况、取得的成效、发现的问题以及下一步工作举措。

会议指出,安徽省委托生产专项检查取得初步成效,下一步工作要围绕仅委托生产的MAH和无菌制剂等高风险品种生产的委托行为集中发力,确保目标明确、重点突出、效果明显。

一是聚焦于监管主业,依法审批、从严监管。要扎实开展委托生产的全覆盖监督检查和全品种监督抽检,分层次尽早启动跨区域委托生产的延伸检查。二是着眼于企业主责,强化宣贯、推动落实。要通过组织开展专题培训、工作推进会等形式,强化国家药监局2020年第47号公告、2022年第126公告和2023年第132号公告宣贯解读,确保持有人对有关政策理解透彻进而落实到位。三是立足于问题主线,完善机制、提高效能。及时出台委托生产持有人关键人员管理办法,探索建立跨省检查、抽检工作机制,持续提升委托生产监管工作效能。(刁国龙 杨成松)


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