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一季度已批10款1类新药

发布时间:2024-03-20 14:04:17作者:建林 金镛来源:医药经济报

连日来,资本市场创新药赛道景气度持续回升。2024年《政府工作报告》首次提及“创新药”,释放出支持产业发展的积极信号。招商证券研报称,创新药行业“久旱逢甘霖”,具体体现在:支付端,充分发挥财政资金对创新药发展的引导带动作用;完善创新药价格和医保准入。在新增适应症或续约时缩小价格降幅,优化价格谈判机制。鼓励重点地区设立创新药补充支付专项基金。供给端,推进新药平台建设,突破放射性药物、新型疫苗和佐剂,发展分子偶联、蛋白降解、免疫调节、mRNA疫苗等新型治疗药物。审批上,将更多审批资源向高价值创新药倾斜;缩短沟通会议交流时间。

据统计,今年截至3月18日,国家药监局共批准了10个创新药的上市许可,含3个中药创新药、4个化学药品创新药、3个创新型生物制品。其中,80%为境内上市许可持有人,40%的创新药被纳入优先审评品种名单。治疗领域方面,抗肿瘤药和免疫机能调节药占比最多(达30%),还涉及神经系统、消化道及代谢、呼吸等多治疗领域。此外,共有102个创新药递交的上市许可申请正在审评审批中,含9个中药创新药、58个化学药品创新药、35个创新型生物制品。

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