发布时间:2024-03-13 11:06:43作者:韦佳荭 编译来源:医药经济报
近期,修美乐生物类似药市场动作频频。曾被视作生物类似药可及性掣肘的一些障碍正逐步被克服。
例如,针对“生物类似药多为低浓度版本”这一现状,近日美国FDA批准Alvotech公司与梯瓦制药的Simlandi上市,这是FDA批准的第十款修美乐生物类似药,同时也是首款获FDA可互换认证的高浓度(40mg/0.4ml注射剂)生物类似药。
此前,获FDA可互换认证的修美乐生物类似药为勃林格殷格翰的Cyltezo和辉瑞的Abrilada,但这两款药物均为低浓度版本。而根据Goodroot市场研究报告显示,低浓度版本仅占修美乐处方的15%。
除了高浓度可互换性版本获批外,不久前欧加农公司亦宣布旗下修美乐生物类似药Hadlima取代原研药进入美国退伍军人事务部(VA)药品目录。根据合同条款,Hadlima将在五年内成为VA药品目录上唯一的修美乐生物类似药。有业内人士认为,此举也为其他生物类似药取代VA药品目录中的原研药铺平道路。
据了解,VA覆盖美国近900万人,药物通常需兼具安全性、有效性和成本效益等综合特性才能被纳入。
在药品福利管理机构(PBM)方面,全美大型PBM之一的CVS Caremark公司最近也宣布,将从4月1日起把修美乐从其主要处方目录中删除,转而使用生物类似药。
市场观察人士指出,上述新动态表明修美乐生物类似药市场初具规模,有望进一步打开。
(来源:Pharmacy Times)
此内容为《医药经济报》融媒体平台原创。未经《医药经济报》授权,不得以任何方式加以使用, 包括转载、摘编、复制或建立镜像。如需获得授权请事前主动联系:020-37886610或020-37886753;yyjjb@21cn.com。
粤ICP备17121623号 国内统一刊号:CN44-0098 邮发代号:45-18 广告热线:020-37886663 订报热线:020-37886650
Copyright www.yyjjb.com.cn All Rights Reserved
医药经济报公众号
肿瘤学术号免疫时间
医药经济报头条号