发布时间:2024-03-13 11:06:23作者:朱军生 编译来源:医药经济报
近日,印度鼓励国产化生产挂钩激励(PLI)计划有新进展:联邦化学品和化肥及健康与家庭福利部部长Mansukh Mandaviya为27个新建原料药园区项目和13个新建医疗器械生产工厂揭幕。与此同时,Mandaviya透露,历经30年后,印度将在今年6月开始恢复生产抗生素原料青霉素G。2023年,通过PLI计划,印度出口的API数量首次与进口量持平。有市场观察人士指出,印度此举“对中国抗生素原料药出口影响可能逐步显现”。
外国倾销冲击大
据Mandaviya介绍,印度在上世纪60年代开始生产青霉素G,而随着全球化的激烈竞争,这一产品在上世纪90年代后就失去了生产动力与本土市场优势。在国外制药公司持续向印度市场大量倾销青霉素产品后,1998年印度国内最后一个青霉素工厂关闭。Mandaviya认为,彼时关闭工厂一举并不妥当,保持此类原料药产品国产化供应能力十分重要,可保护本国药品市场免受全球竞争带来的一些不利影响。
现阶段,按照PLI计划,新的青霉素G生产工厂已准备投入运营。据悉,Aurobindo制药公司已获得PLI计划支持,新建了青霉素G生产设施项目,以促进印度国内关键原材料(KSM)、药物中间体(DI)和原料药(API)的国产化。
印度新药迎本土利好
Mandaviya指出,前几年,由于供应链中断,印度医药市场保供面临着多重挑战:53种API几乎全依赖进口,约1000余种药品制剂的生产依赖于进口API。据悉,目前API和医疗器械的PLI计划已一次性启动了22种API原料药与39种医疗器械产品项目。
印度政府在制药行业共推出了3项PLI计划,其中药品PLI计划在未来6年内对符合条件的药企激励金额达1500亿卢比(约合1.94亿美元)。2022-2023财年至2027-2028财年,将有55家药企获得1800个新产品的批准。
医械国产化进程加快
在医疗器械方面,PLI医疗器械计划的扶持奖励支出为342亿卢比(约合4.13亿美元),主要用于癌症护理/放射治疗、放射学和成像、麻醉与心肺设备以及植入物等目标领域。
该计划期限为2021-2022财年至2027-2028财年。现已有26个项目的138个产品获批,13个项目的39个产品已投产。相关负责人表示,目前有近一半已投入使用。实施国产化的39种医疗设备包括:CT扫描器械、直线加速器(LINAC)、陀螺刀/旋转式钴定向放射治疗系统(Rotational Cobalt Machine)旋转钴机、C形臂X射线机、核磁共振成像、导管室(Cath Lab)、超声检查、透析机、心脏瓣膜、支架和一些癌症治疗仪等。
据印度医药经济网信息,过去10年,印度的制药业复合年均增长率(CAGR)达12%。2024年预计印度原料药(API)市场规模将超过135亿美元,2029年有望超过200亿美元,这意味着未来5年多的复合年增长率约为8.3%。
(来源:Pharmabiz)
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