发布时间:2024-03-13 11:03:42作者:步宣来源:医药经济报
防治心脑血管疾病进入脑心同治时代
近日,国家重点研发计划中医药现代化研究重点专项(以下简称“国家重点研发计划项目”)2023年度项目《基于脑心同治理念的蒙医药治疗冠心病(心绞痛-心肌梗死)心肌纤维化理论与评价系统研究》启动会在西安召开。这是继2020年《基于脑心同治理念的益气活血类方治疗脑梗死/心肌梗死的病因病机与诊治方案的创新研究》入选国家重点专项并于2023年3月顺利结题后,中国中西医结合学会脑心同治专业委员会(以下简称“脑心同治专业委员会”)推进产学研一体化取得的又一硕果,掀开了“脑心同治理论”携手蒙医药共同助推民族医药发展的新篇章。
“民族医药是中华民族优秀文化的瑰宝之一,也是我国传统医药的重要组成部分,蕴含了深厚的历史积淀和丰富的文化元素。”“脑心同治”理论创始人、中国中西医结合学会脑心同治专业委员会名誉主委赵步长教授介绍说,该理论自提出三十余年来,始终心怀“国之大者”,牢记“责之重者”,在创新中传承,在发展中传承,充分发挥民族医药和中医药在治未病中的主导作用,大力开展脑心同治各类产学研一体化活动,为中医药事业发展注入新活力。
搭“国重”计划快车
蒙医药发展正逢其时
国家心血管病中心发布最新的《中国心血管健康与疾病报告2022》显示,心脑血管疾病是中国城乡居民首要的死亡原因,我国心血管病现患人数3.3亿,其中,近1/4是心血管病患者。
逐步明晰临床循证
蒙医作为中国医学的重要组成部分,具有完备独特的理论体系,对心血管病的诊疗有特色和优势疗法。18世纪,蒙医学经典《四部甘露》就记载了心刺痛病因病机、治法、用药等内容,后逐步形成“促运气血,镇心刺痛,调理白脉”的诊疗思想。基于脑心同治理念的蒙医药治疗冠心病(心绞痛-心肌梗死)心肌纤维化理论与评价系统研究,是基于蒙医学理论探索心脑血管疾病治疗方案的一次开创性实践。
国家中医药管理局等13部门曾联合发布的《关于加强新时代少数民族医药工作的若干意见》提出,到2030年,要在民族地区建立较为完善的少数民族医药健康服务网络,提高健康服务能力,完善人才培养体系,提高产业化水平,健全标准化体系,加强国际交流,全面传承保护少数民族医药。
“该项目紧跟国家政策导向,大力发展蒙医药恰逢其时。”中国工程院院士、成都中医药大学首席教授陈士林在主持国家重点研发计划项目启动会时提出,要统一思想、提高站位,站在拯救人类生命健康的高度,始终保持争先进位的使命感、攻坚克难的使命感,做出高质量研究成果,努力让蒙医药在防治心血管疾病中发挥出独特的优势和疗效,切实扛起推动民族医药事业高质量发展的时代责任。
“蒙医药治疗冠心病等疾病虽具有独特理论与优势,然而许多临床应用多年的‘成熟’蒙药(包括冠心舒通胶囊等)临床证据、干预时机、优势人群、药效物质、作用机制等并不确切或清楚。”项目总负责人、脑心同治专业委员会副主任委员、浙江中医药大学教授万海同道出了项目的初衷。为破解这一难题,他带领团队找准症结、集智攻关,基于蒙医“冠心病认识-诊疗技术-特色用药”一体化理论与脑心同治理念,通过临床循证,研究蒙药对心血管病变时程-冠心病(心绞痛、心梗)心肌纤维化不同严重阶段干预效应,明确优势人群、环节、阶段等;阐明相关蒙药作用机制、药效物质基础;通过一体化评价体系和关键技术,凝炼蒙医诊疗理论,构建冠心病全链条精准治疗方案,制订凸显蒙医优势诊疗标准等,为明晰蒙医药干预时机、优势阶段、优势病证等提供关键疗效证据,也为形成蒙医诊疗方案等提供证据。
四大课题相辅相成
本次国家重点研发计划项目研究主要分为四大课题,分别是《蒙药冠心舒通胶囊治疗稳定型心绞痛/心肌纤维化临床循证研究》《蒙药冠心舒通胶囊治疗心肌梗死/心肌纤维化临床循证研究》《蒙药抗冠心病/心肌纤维化作用机制研究》《蒙医药治疗冠心病诊疗理论提升与一体化评价技术研究方案及实施计划》。四个课题相辅相成,互为佐证,形成了蒙医药理论和人用经验、物质基础及作用机理研究、临床试验“三结合”的自成体系,深入开展整体的系统性联合研究,形成高水平证据体系。
课题一负责人内蒙古自治区国际蒙医医院的特木其乐教授在采访中表示:“党中央、国务院历来高度重视中医药和民族医药事业发展,作为民族医从业者,有幸参与到这个项目,通过不断探索、实践,推动民族医药的发展,在中医药这个大家庭里茁壮成长!”
“项目整体方案的落地实施,离不开各课题组之间的密切配合和相互支持,离不开企业的强力支持,也离不开关心关爱民族医药事业有志之士的提携和帮助。”课题四负责人内蒙古医科大学松林教授相信,四个课题组之间竭诚合作,一定会出色完成研究任务。
启动会上,项目和课题负责人分别对项目和课题的实施方案进行汇报。项目组针对专家意见召开内部研讨会,讨论完善补充实施方案内容,制订详细工作规划,以确保项目的顺利实施。“项目的开展实施,将为蒙医药与脑心同治理论的深入研究获取更多明确证据,对于心脑血管疾病的中医药防治具有重大意义。”冠心舒通胶囊发明人、内蒙古民族大学蒙医药学院教授奥乌力吉说。
携手“脑心同治”
蒙医药理论更上一层楼
“‘脑心同治’理论与蒙医药理论之间的相互支持促进,可以充分发挥民族医药在降低心脑血管疾病的发病率中的重要作用。系统性地总结蒙医药‘脑心同治’的作用机理、临床疗效、安全使用要求及标准规范,能使民族医药发展更具科学性、指导性,为各族人民的心脑血管疾病防治带来更有效的诊疗方案,助力民族医药的创新发展,为国民健康保驾护航。”赵步长在国家重点研发计划项目启动会上说。
万海同也特别强调了脑心同治理论在本次项目中的重要作用。他表示,赵步长、伍海勤和赵涛潜心研究心脑血管疾病的中医治疗方法,探索中医理论“异病同治”“脑心同源”“脑心同病”,在中医学及现代医学“脑心相通”理论的基础上,根据现代医学心、脑密切的生理关系及心脑血管病变共同的病理基础(即动脉粥样硬化)创新性地提出“脑心同治”理论,从整体观角度来诠释心脑血管病的病机与治则,探讨心脑血管疾病发生、发展与治疗,指导临床实践。经过大量的临床研究、实验研究、文献研究,证明“脑心同治”理论是具有科学性和先进性的创新性理论。
理论研究各地开花
30年来,中西医专家及医药科研人员基于“脑心同治”理念开展系列研究,经过大量临床与实验验证等不断补充完善,以“脑心同治”作为切入点已成为治疗心脑血管疾病的重要方法和广泛共识。
为充实脑心同治理论研究,2011年9月18日,中国中西医结合学会脑心同治专业委员会正式成立,目前全国累计成立30个省级、286个地市级脑心同治学会,还在海外建立脑心同治分会,在学术交流、组织建设、继续教育、科普宣传、公益活动、产学研一体化机构建设等方面开展一系列工作,传播脑心同治理论,指导临床应用,促进理论成果的转化。
挖掘、整理、改进、提高,脑心同治理论不断丰富发展,应用推广持续深入。脑心同治专业委员会积极携手院士级专家和学术带头人,联合重点科研院所、医疗机构建立了6个脑心同治研究院、研究中心等,围绕心脑血管疾病防治共性问题开展合作,推动中医药现代化发展。
学界难题专家攻坚
2012年12月,浙江中医药大学脑心同治研究院成立,负责人万海同一直从事脑心同治相关理论实践研究,获得系列突破性成果。2020年,他牵头的“基于脑心同治理念的益气活血类方治疗脑梗死/心肌梗死的病因病机与诊治方案的创新研究”项目入选国家重点研发计划“中医药现代化研究”重点专项。这是深入研究中西医结合“脑心同治”理论的重要里程碑事件。2023年3月15日,其牵头申报的《中医脑心同治临床应用专家共识》《脑梗死合并心肌梗死中医诊疗指南》获中华中医药学会批准立项;2023年6月6日,牵头申报的《益气活血类方药抗脑缺血作用与其在缺血性中风分期分证中应用》荣获2022年度高等学校科学研究优秀成果奖(科学技术)一等奖,阐述了脑心同治理论指导下的缺血性中风(IS)气(阴)虚致血瘀络阻病机变化特征;2023年6月30日,科技部中国生物技术发展中心批准此项目综合绩效评价结论通过。
“蒙医学理论与‘脑心同治’理论同根互源。”万海同介绍说,蒙医学中将人体中连接脉分为白脉和黑脉两种,认为大脑是白脉之海,与心脏通过白脉、黑脉相连,白黑脉互相依存、制约、促进,病理上互相致病,临床治疗时要求白脉与黑脉病兼顾,并在此基础上形成蒙医心-脑轴学说,其对冠心病的优势治法“促运气血,镇心刺痛,调理白脉”及其方药得到医学界关注与认可,与“脑心同治”理论共同为缺血性心脑血管病整体辨治、证同治同的异病同治提供了治疗思路与方法,丰富发展了缺血性心脑血管病诊治内容。
在“脑心同治”理念指导下,万海同团队整理蒙医药文献,出版蒙医著作20余部。团队也在进行多项试验,如开展蒙药冠心舒通胶囊等方药治疗冠心病、脑梗死等临床试验,心刺痛(冠心病)证候横断面临床流调等,明确蒙医防治冠心病等心血管病的重要临床价值;在“国科金”重点项目资助下,团队开展益气活血类方治疗冠心病、脑梗死临床循证试验;在国家重点研发课题资助下,开展清热活血方治疗糖尿病冠心病临床循证等,取得确切临床疗效证据。
“冠心舒通胶囊治疗慢性稳定型心绞痛(心血瘀阻证)多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验”由北部战区总医院、中华医学会心血管病分会主任委员韩雅玲院士牵头,国内12家三甲医院共同参与研究,结果表明,冠心舒通胶囊有利于稳定型心绞痛(SAP)患者的治疗。中医证候整体有效率高达90%以上,患者心绞痛发作次数明显减少,能显著减少硝酸甘油使用,患者生活质量明显改善。团队循证研究结果在《BMC Complementary and Alternative Medicine》发表,《活血化瘀类中成药合理用药指南》推荐意见指出“冠心病二级预防用药联合冠心舒通胶囊,可有效调节冠状动脉粥样硬化性心脏病患者血脂,降低炎症指标,提高临床疗效”。
目前辽宁中医药大学附属医院张艳教授正牵头制订《冠心舒通胶囊治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病临床应用专家共识》,她表示:“几十年来,冠心舒通胶囊在临床上广泛地应用于冠心病、心绞痛的治疗,经临床观察,其对临床症状有明显的改善作用,可显著提高患者生活质量。而此次国家重点研发计划项目的研究能够充分挖掘蒙医药临床治疗优势,优化冠心病的治疗方案,提高临床疗效,促进合理用药,也为中医药标准化做出巨大贡献”。
产学研一体化
谱写民族医药新篇章
在国家重点研发计划项目启动会后,项目组专家赴陕西步长制药有限公司,对蒙药“冠心舒通胶囊”生产质控情况进行实地调研,深入了解承接项目产业单位——步长制药的一体化、标准化、智能化的生产车间,坚定了做好国家重点研发计划项目的信念。
完整产业链促发展
“作为产业单位,步长制药非常荣幸能协助承接科技部交给我们面向人民生命健康的重大任务。这是脑心同治理论携手蒙医药共同助推民族医药发展的重要时刻。”脑心同治专业委员会主委、步长制药总裁赵超在该项目启动会上介绍说,步长制药始终以“中药现代化,市场国际化”为目标,持续完善中医药产学研一体化创新模式,充分发掘民族医药的优势与潜能,努力为推进中医药产业的现代化和国际化、助力中医药产业高质量发展贡献力量。
事实上,正是以“脑心同治”理论为指导,步长制药将创新组方与现代制药工艺相结合,并借助现代技术方法进行药效、毒理与临床评价,同时深入研究药效物质基础及药理机制,研发出的一系列创新中药。如心脑血管领域四大拳头产品脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液和谷红注射液,以其显著的疗效被长期且广泛地应用于临床,也推动防治心脑血管疾病进入“脑心同治”时代。同时,步长制药也促进了中医药从中药材的种植、加工到中成药的研发、生产,再到中医大健康产业丰富的业态、产品和服务的发展,形成一个长且覆盖人群广泛的产业链,带动了从第一产业的种植到第二产业的中药加工制造,再到第三产业的中医服务业的发展,从中药农业的乡村振兴到美丽中国建设,为拉动就业、建设经济强国与健康中国做贡献。
不忘履行社会责任
在“脑心同治理论”得到长足发展的同时,步长制药不忘履行企业社会责任,发起并赞助大型公益活动“共铸中国心”项目。自2008年以来,步长制药组织以首都医疗专家为主的志愿者队伍,连续16年在边疆民族地区进行大规模的健康志愿服务,内容涵盖地方病调研、义诊巡诊、爱心捐赠、医疗培训、健康讲座、先心病患儿筛查及救助等。从2010年起,这一活动被纳入相关部门“同心·共铸中国心”工程,荣获民政部颁发的中华慈善奖。
发展靠科技创新,科技创新靠人才。本次国家重点研发计划项目也将培养更多蒙医药国家级、省级人才,中青年学术带头人,培养一批博硕研究生,为蒙医药发展延续有生力量。
赵超表示,国家重点研发计划重点专项是国家针对国计民生的重大问题开展的研究,将坚决贯彻落实国家层面提出的“面向世界科技前沿、面向经济主战场、面向国家重大需求、面向人民生命健康”的战略部署,尤其是落实“面向人民生命健康”要求,产学研携手共同推动民族医药事业朝着更高水平、更广领域、更深层次的方向发展,为健康中国、为国人防治慢病作出更大贡献。
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