英国的Direct Healthcare Professional Communication（DHPC）是由英国药品和医疗保健产品监管局（MHRA）发出的重要信息通知，旨在向医疗专业人员传达已上市药物或医疗器械安全性方面的关键信息（如安全警示、副作用、禁忌症、使用限制等）。对于可能存在不确定性用药风险的隐患，英国药监部门支持相关药企主动并联合向社会发布药物使用安全信息提示。

此前，MHRA发现常用Ⅲ类抗心律失常药物50mg/ml盐酸胺碘酮注射液因安瓿溶液中可能存在结晶问题，授权3家许可持有人药企Hameln、Bowmed Ibisqus、Sanofi Aventis公司共同通过英国药监网站向各医疗机构发布DHPC，涉及不良反应说明、具体使用建议、相关要求报告、药企联系信息等。

据了解，胺碘酮在水溶液中的溶解性差，在高浓度（如安瓿注射液）和低浓度（如给药期间的输液袋）时均有可能结晶，从而引发输注性静脉炎等不良反应。

尽管胺碘酮注射液结晶的可能性已知，且此类不良反应发生的可能性总体较低，但在收到来自不同批次产品的少量安瓿结晶报告以及调查信息后，上述3家公司建议医疗专业人士注意此类可能的结晶现象注意事项，加强检查，降低用药风险。

3家企业提醒，医疗专业人士应目视检查胺碘酮注射液安瓿的澄清度、颗粒物、颜色变化和容器的完整性，仅在溶液透明且容器完好无损时方可使用该溶液。同时，建议采用在线过滤器输注胺碘酮。

（来源：GOV.UK）

此内容为《医药经济报》融媒体平台原创。未经《医药经济报》授权，不得以任何方式加以使用， 包括转载、摘编、复制或建立镜像。如需获得授权请事前主动联系：020-37886610或020-37886753；yyjjb@21cn.com。