进入呼吸道传染病高发季，相关疾病预防疫苗为众多制药公司创造了相当可观的收入。但根据大型生物技术贸易团体“美国生物技术创新组织”（BIO）最近的调研显示，美国的非呼吸道感染疫苗研发投入资金较小。

管线深度有欠缺

过去10年，在欧美生物制药公司募集到的所有风险资本中，开发新传染病疫苗的制药公司所获风险资金仅占总额的3.4%，为65亿美元。同一时期，开发潜在性抗癌药物的公司获得了38%的风险投资，金额达到726亿美元，是前者的近12倍。

业内人士指出，近年来，欧美在呼吸道合胞病毒（RSV）和人乳头瘤病毒（HPV）等领域进展迅速，但仍需更持久的专项投资才能保持领先地位，也就是说，必须将投资于疫苗开发的优先级别进一步提高。

具体来看，欧美生物制药行业目前有249个处于临床阶段的疫苗项目，有72%的临床阶段疫苗项目涉及到46种不同的病原体，涵盖淋病、衣原体等。但一些常见疾病如莱姆病和性传播疾病衣原体，分别只有一种实验性候选疫苗在研发中。与此同时，针对耐药性细菌病原体的疫苗目前严重不足。

由此可见，虽然疫苗临床研发管线具有一定的广度，但在深度方面仍然欠缺。BIO高管指出，投资回报有限是疫苗研发的重要掣肘。毕竟，一些传染病疫苗只需接种数次即可激发终身免疫，利润远低于需长期或数年服用的处方药。

开发周期可缩短

由于多数疫苗用于健康人群，因此相关研发面临比其他药物更严格的监管审查。在美国，一款疫苗必须获得FDA的批准，并由疾病控制和预防中心（CDC）进行审查，再经CDC发布儿童和成人使用指南。

即使新疫苗在美国顺利获批，有关健康风险的信息也给疫苗研发企业带来不小障碍。BIO高管呼吁，打击针对疫苗的错误/虚假信息，加强公众教育，才能将疫苗的益处最大化。

波士顿投资银行Leerink Partners的分析师则对BIO高管将疫苗研发公司与抗癌药公司的风投资金类比颇有微词。其指出，两种产品无可比性——在研疫苗通常在健康患者体内进行长期安全性和有效性测试才能被推向市场。相比之下，抗癌药物只需在临床试验中阻止或减缓了癌症的扩散，即为有效。

不过，美国政企合作的“曲速行动”计划（Operation Warp Speed）也在逐步改变疫苗研发现状，该项目投入了数十亿美元资金加快疫苗的开发步伐。

为了改善目前美国的疫苗研发线深度欠缺的状况，BIO建议充分利用平台技术，如病毒载体技术、核酸疫苗技术、病毒样颗粒技术、基因编辑技术等，不仅可加快研发安全性和有效性更佳的新疗法，还可吸引投资者的更多支持。同时扩大疫苗可及性，重建公众对疫苗接种的信心有益于行业的长远发展。

（来源：BioSpace）

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