新药上市 日前，Formosa公司和AimMax公司宣布，美国FDA已批准其0.05%丙酸氯倍他索（clobetasol propionate）眼科悬液（APP13007）上市，用于治疗眼科手术后的炎症和疼痛。据悉，这是FDA批准的首个丙酸氯倍他索眼科产品。

优先审评 近日，强生旗下古塞奇尤单抗注射液（guselkumab）获CDE拟纳入优先审评，用于治疗中重度活动性克罗恩病成人患者。此前，该新药这一适应症已被CDE纳入突破性治疗品种。Guselkumab（Tremfya）是全球首个获批的白介素23（IL-23）抑制剂，该新药已于2019年12月在中国获批治疗银屑病。

突破性疗法认定 3月初，CDE官网公示，映恩生物申报的注射用DB-1303拟纳入突破性治疗品种，拟用于治疗既往免疫检查点抑制剂（ICI）治疗期间或治疗后进展的晚期、复发性或转移性HER2表达子宫内膜癌。DB-1303为第三代靶向人表皮生长因子受体2（HER2）的抗体偶联药物（ADC），此前已经被美国FDA授予针对子宫内膜癌的突破性疗法认定和快速通道资格。

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