2月，信达生物启动了靶向Claudin 18.2的ADC药物IBI343的Ⅲ期G-HOPE-001研究，奥赛康也在1月注册了Claudin18.2抗体ASKB589的Ⅲ期临床试验。环顾这一靶点，多家公司在研药物进入临床Ⅲ期阶段。

联用潜力大

Claudin18.2在正常组织中主要表达在胃黏膜上皮细胞中，并在维持胃黏膜的结构和功能方面起着重要作用。癌变时，胃黏膜上皮细胞间的紧密连接被破坏，肿瘤细胞表面的Claudin18.2表位暴露，形成特异性靶点。

近年来，Claudin18.2逐渐成为胃癌重要靶点，预后因素不明，以75%表达作为cut-off值，占晚期胃癌35%左右人群，大部分人群与HER2、MMR、PD-L1表达重叠度低。笔者认为，这是一块新的针尖市场，值得探索联用/序贯的可能性。

中国管线多

靶点Claudin18.2验证成功，后面跟随一众管线，涉及包括单抗、双抗、ADC和CAR-T在内的多种治疗模式。截至2024年1月29日，全球共开发过109条管线，目前在研85条，注册期1项（Zolbetuximab），临床Ⅱ期14项，临床Ⅰ期37项，临床前32项，来自中国的管线就有66条，美国30条居第二，这一市场迎来了激烈的竞争。从疗法类型来看，细胞疗法和ADC平分秋色，分别有21条与17条管线，BiTE和多特异性抗体趋势向上，分别有14条与8条管线。

从临床角度看，靶向Claudin18.2的临床共138项，其中临床Ⅲ期试验6项，安斯泰来完成2项。还有4项Ⅲ期试验在计划中，探索瘤肿皆为胃食管癌，涉及3家公司的3个品种：奥赛康的单抗 ASKB-589（联合化疗与PD-1抑制剂）、明济生物的单抗FG-M108（联合化疗）和创胜的单抗TST001（联合PD-1抗体与化疗）。值得一提的是，明济生物的FG-M108观察到限制于HER2阴性且PD-L1 表达 CPS＜5人群，采取了不联合PD-1策略。

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