近期，关于第十批集采何时启动的话题引发热议。根据米内网数据，截至2月28日，已有115个品种满足国采以往的条件，达到5家及以上企业过评（含原研）。2018年以来，国家医保局已累计开展九批国家组织药品集采，涉及374种药品，平均每批国采纳入41个品种左右。如此多的品种符合条件，哪些品种有望纳入？集采规则将如何继续优化？

哪些品种将纳入

根据时间推算，预计第十批国采将很快启动。去年2月中旬发布了第八批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知，当年3月29日即开标并公布了拟中选结果。

梳理发现，从每批国采的品种数量看，第五批和第七批国采涉及产品数量最多，分别为61个和60个；前两批数量最少，分别为25个和32个；第九批是41个。据了解，今年将继续推动集采扩围提质，开展新批次国家组织药品耗材集采，做好集采中选品种协议期满接续，实现国家和省级集采药品数合计至少达到500个。

哪些品种会纳入第十批集采？纳入的品种具备哪些特点？根据《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》，重点将基本医保药品目录内用量大、采购金额高的药品纳入采购范围，逐步覆盖国内上市的临床必需、质量可靠的各类药品，做到应采尽采。符合条件的药品达到一定数量或金额，即启动集中带量采购。

米内网数据显示：达到5家及以上企业过评（含原研）且销售额超10亿元的大品种有20余个，包括间苯三酚、氟尿嘧啶、达肝素、氨苄西林等注射剂，依帕司他、西格列汀、沙库巴曲缬沙坦、利格列汀等口服常释剂型，乙酰半胱氨酸、七氟烷等吸入剂等。

在风云药谈创始人张廷杰看来：“目前条件就是5+0/ 1+4，具体哪些品种会纳入还要等相关部门的通知。过往也并非满足条件就都能纳入，与品种市场规模关系不大。”

集采专家章明曾表示：“采购金额、单价比较高，采购总量比较大的品种会纳入集采。现在公立医疗机构使用的药品大概1200~1300个左右，集采品种374个，国采依然任重道远。”

相关企业你追我赶

值得关注的是，符合条件品种的竞争可谓白热化。115个品种中，符合申报资格企业数达10家及以上的有20个。其中，西格列汀口服常释剂型竞争最为激烈，已有22家企业满足申报资格，磷酸西格列汀片2022年中国公立医疗机构销售额超过19亿元；间苯三酚注射液已有14家企业过评，2022年中国公立医疗机构销售额超13亿元。另外，过评企业数量超过十家的大品种还有注射用哌拉西林钠、乙酰半胱氨酸雾化吸入溶液、沙库巴曲缬沙坦纳片，年销售额均超过15亿元。

从企业来看，科伦药业、齐鲁制药、扬子江药业过评品种数领跑，满足5家以上竞争条件的超过20个品种，成都倍特药业、石药集团、正大制药等紧随其后。

优化规则精细管理

进入到第十批国采，预计集采规则也会进一步优化。在业内看来，原来的国采采购周期可能根据产生的中选企业数来决定，有一年、两年、三年，到第八批时开始统一采购周期。第九批国采又提出了一些新要求：一是给予市场一个稳定的预期，采购周期统一延长到2027年底，大概有3年多将近4年的周期；二是强化了供应保障。

华西证券研报认为，展望未来，仿制药研发需求有望在未来3~5年内保持高景气度。国内医院端销售额超亿元的过专利期化学药有1217个，历时7年国内目前完成一致性评价的品种占比为50.5%，其中已参与集采的品种占比为23.3%，未来仍有较大的提升空间。    

章明认为：“集采到了今天，精细化管理是非常重要的工作任务。”首先报量要准、使用要实。只有报量准确，医药企业才能有预期，如果报少用多，企业产能也跟不上。另外，如何确保集采产品使用，也是非常重要的工作任务。包括促进临床合理使用和产品价格的回归。集采最关键的还是要规范药品流通秩序，把虚高的药品价格降下来，通过市场发现价格的机制，形成合理的标准价格，惠及更多老百姓。“希望医药企业根据生产成本及合理利润确定投标价格，实现降负担、促发展、保供应多元目标动态平衡，这才是集采的真正目的。”章明如是表示。

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