多空拉锯，医药外包（简称CXO）行业持续震荡。2月29日，CXO概念股止跌普涨迈步“小阳春”，但该领域仍有待蓄能：截至发稿日，沪深两市共有29家企业终止IPO，其中就包括澎立生物、澳斯康生物两家CXO企业。春节前，皓天科技、湃肽生物和思睦瑞科三家CXO企业主动撤回在科创板、创业板的上市申请。

另一方面，全球医药研发创新转型加速：一是跨国药企研发成本日益走高，研发管线更加精细；二是国内新药临床试验及上市数量位居全球第二，参与国际竞争的势头强劲。求新、求快成为医药研发领域竞争的高阶博弈点。

既内卷又分化

近期，诚益生物将一款自主研发的GLP-1受体激动剂独家许可给阿斯利康。而后者年前刚收购上海CAR-T细胞治疗公司亘喜生物。越来越多本土企业的新药研发项目参与全球竞争，对CXO企业提出了新要求。

有企业选择终止IPO，也有企业仍在冲浪，行业既内卷又分化。凯莱英医药集团副总裁梁青告诉《医药经济报》记者：“经过早期野蛮生长后，市场开始优胜劣汰。从这个角度看，有实力的头部企业更愿意参与这样的市场竞争。且行业周期性调整，机遇大于挑战。”

需要正视的是，CXO企业目前的主要营收仍来源于海外。据悉，行业平均海外营收占比超过70%。如药明康德2023年三季报显示，来自美国客户的收入194.0亿元人民币，同比增长36%；来自欧洲客户的收入32.8亿元人民币，同比增长10%；来自中国客户的收入为52.4亿元人民币，同比增长5%。客户中全球前20大制药企业收入同比强劲增长43%。

梁青在接受采访时刚从越南回国，当被问及新药研发日渐全球化的趋势下，CXO企业该如何寻找新的生存支点？他表示，借船“出海”不失为当下国内创新药公司谋求国际化的一种有效方式，关键是找准大企业需求。而创新药企业的合作也会带来研发外包需求的变化，国内CXO企业要主动走出去。以越南为例，韩国CXO企业在此布局更早。“我们认为，发达国家市场的新药开发及市场链条较为成熟，法规及临床研究的经验储备也更充分，反而更方便。新型发展中国家如东南亚、非洲等市场机会较多，但CXO行业高水平的专业人才紧缺。单从企业自身来说，技术质量和服务质量是全球新药开发竞争的两大核心要素，也会重塑CXO行业秩序。”

引起业界关注的另一现象是，创新药企快速发展的同时，闲置产能与物资库存也急需找到消化出口，CDMO成为直接的解决方案，如荣昌生物关联企业迈百瑞生物布局ADC-CDMO已递交IPO申请。专家认为，行业分化还会更加明显和剧烈。

技术驱动为王

　

据Frost＆Sullivan报告预测，全球医药研发投入外包比例将由2022年的46.5%提升至2026年的55.0%。其中，国内医药研发投入外包比例将由2022年的42.6%提升至2026年的52.2%。以热门领域ADC药物为例，2023年ADC领域共达成20起商务拓展交易。截至今年1月，国内有129个ADC项目处于临床阶段。

尤其在融合创新时代，政产学研用鼓励开放式创新，如ADC药物研发与生产难度大，相关业务的外包率高达70%，远超生物药整体约34%的外包率。研发趋势国际化要求药企从立项起就高标准、严要求，以国际化视角设计实验方案并贯彻执行。此外，从呋喹替尼的案例来看，过硬的产品质量、世界级的研究数据、全球布局的临床注册能力是国内创新企业参与全球药物研发分工的基石。

博济医药美国临床子公司CEO张胜军表示：“联合创新需药学专家、生物统计专家、临床研究者、法规注册团队等环节的早期合作，并提供早期临床方案设计，做好注册申报、临床中心专家筛选等重要工作，如终点的选择必须合理，确保试验的可靠性和有效性，需要不同背景和专业的人合作推动药物开发。”在他看来，提高盈利能力，成本控制是前提条件，技术创新是生产力。

针对目前国内CXO行业的破局之道，梁青直言，只有业绩稳步上升才能给企业不断追随新技术、新分子提供更广阔的机会，未来CXO嬗变一定是以技术驱动为王。他进一步解释称：“一方面，在硬核技术上要有竞争力。如先进的连续制造在提高服务质量、降低成本方面优势明显，可以帮助申办方优化关键片段的合成工艺等。另一方面，CXO全过程都要注重新技术的运用，AI、大数据等智能新技术正在颠覆传统认知，而这恰恰是行业容易忽视的。医药外包服务商应重点布局前沿新技术的开发和应用，为药企提供全链条数字化管理工具，以及国际化的创新研发流程和主动的技术创新。高效率与高质量并行是CDMO与药企的共同使命。”

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