自2022年美国政府出台《通胀削减法案》（IRA）以来，公众对药品定价的关注达到了前所未有的高度，但仍无法阻止在美制药巨头于2024年伊始大幅提高药品价格。为此，美国政府正在探索更多举措增强对药价的控制能力。

超500种药涨价

专业机构数据显示，2023年在美药企提高了1425种药品的价格，略少于2022年，彼时有1460种药品涨价。

而进入2024年1月，包括辉瑞、赛诺菲和武田制药在内的多家跨国药企将提高总计超过500种药物和配方的价格。此外，有媒体发现，通过从混合疗法中剔除不同药物和配方，药企还将有140多款药品价格上调。

数据显示，在本轮涨价浪潮中，辉瑞再次“脱颖而出”，其涨价的药物品种数量超过了本轮药物总数的四分之一。具体来看，辉瑞正在提高124种药物和配方的价格，还有其无菌注射剂部门Hospira的22种药物即将涨价。如果不考虑各种药物和配方搭配，辉瑞将上涨30种品牌药物的价格，而Hospira涉及6种品牌药。

紧随辉瑞之后的是武田制药收购的Baxalta公司，预计将有53种药物涨价。再之后是UCB制药公司，该公司正在提高旗下40种产品的定价。如果排除各种药物搭配的干扰，Baxalta实际涨价的品牌药物有8种，而UCB有6种。此外，赛诺菲也在采取行动，预计1月其旗下的伤寒、狂犬病和黄热病疫苗的成本将提高9%，产品售价也将相应调整。

开年常见“戏码”

有业内人士指出，2024年1月的一系列药价上涨事件并不反常，每逢新年初始或7月，许多制药商都会上演提高药物标价的“戏码”。作为涨价浪潮中最热闹的月份，预计在1月接下来的时间里，药企会传出更多的药价上涨消息。美国政府近日对药企这种例行提价行为进行批评，认为这是“敲竹杠”。

当然，并非所有药品的价格在今年都会上涨。例如，葛兰素史克（GSK）计划在2024年削减一些哮喘、疱疹和抗癫痫药物的成本，GSK和其他两家公司预计将在1月下降至少15种药物的价格。

据业内人士观察，美国政府在打击制药公司在美自由定价行为方面不断加码，目前正大力推行医疗保险价格谈判、“介入权”、联邦贸易委员会（FTC）打击举措以及与通胀率挂钩的药企返款规定等，以试图调控药价、促进药品市场良性竞争。其中，FTC的举措被业内人士看作是“即将出台的一系列法规和执法变化的预热。政府的执法力度可能会在2024年初升级”。

政府探索“介入权”

不出上述业内人士所料，美国政府最近透露，计划探索实施长期以来备受争议的“介入权”，即当政府判定跨国药企受政府资助研发的药物定价“不合理”时，政府可以强制性“收回”相关专利权，授予第三方商业化许可，推动该药品仿制药的可及性。该提案由美国国家标准与技术研究院(NIST)公布，将于今年2月6日之前接受公众意见。

需指出的是，迄今为止，美国尚未批准过“介入权”的请求。此前，针对用于前列腺癌治疗的雄激素受体抑制剂药enzalutamide、抗青光眼前列腺素药物latanoprost、法布里病创新药Agalsidase-β等过于高价的问题，相关部门已收到至少6次使用介入权的请求，但均被“降低价格不是动用‘介入权’的合理理由”而被驳回。

在美国政府宣布“介入权”计划后，生物制药贸易组织PhRMA表示抗议，认为这项措施是“最违背创新的议程之一”，之后考虑提起诉讼加以反抗。

2024年初，美国制药业便风起云涌。Axinn律师事务所知识产权和FDA实践小组主席Chad Landmon在谈到2024年行业走势时直言：“鉴于通货膨胀和商品定价通常具有相似的变化趋势，药品价格可能会再次上涨。”

最近，德勤会计师事务所对生命科学行业高管进行的调查也显示，在受访高管中，有58%的人预计药品定价会对市场产生“巨大影响”，有43%的人则认为会产生“温和影响”。

专家指出，药品价格审查的趋势往往呈现波动式变化。根据目前的事态发展，本轮审查浪潮的顶峰可能会在2024年到来。

（原文标题：Amid Biden admin's drug-pricing push, Big Pharma kicks off 2024 with hundreds of price hikes: report，2024 forecast: Biden admin efforts show there's no pricing relief on the horizon for pharma，Proposal for “March-In Rights” Threatens Patents for Government Funded Inventions 来源：FiercePharma，MAYNARDNEXSEN）

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