春节前，《医药经济报》已对2023年度医药外贸情况做全面梳理（详见1月29日4版），本期，中国医保商会对今年对外经贸趋势做深度探讨。

疫情影响接近尾声

不同阶段国内外的疫情发展形势深刻影响着近五年的医药外贸情况。截至2023年末，疫情对本土医药产品出口的影响已接近尾声，随着海外客商疫情积压库存的逐步消化，大部分产品出口恢复到了疫情前状态。

转向“全球制造-供应全球”

近几年，各国公共健康领域的本地化建设更受重视，供应链、产业链本土化趋势明显，同时，地缘政治对国际贸易产生更重大的影响。

在此背景下，不少国内药企重新梳理核心竞争力和发展战略，加强客户关系以及产业链合作紧密度，从单纯的贸易往来转向选择参股海外企业，通过在海外设立办事处、子公司、建厂等多种方式，实现从“中国制造-供应全球”到“全球制造-供应全球”的模式转变。特别是传统出口优势产品（如原料药、医用敷料、耗材等）企业进行了相关尝试；产品、技术海外授权成为创新药械的主要出海模式。

原研药出海行至收获期

从中间体、原料药到特色原料药、仿制药出口，再到创新药出海全面结“果”，中国医药产业国际化实现了从1.0到3.0的跨越，国际化百花齐放。2023年是我国创新药大放异彩的一年，对外授权项目数量与金额创新高，对外授权数量首次超过项目引进数量；多个创新药在欧美获批上市，已在海外上市的创新药销售额也刷新纪录。

绿叶制药的利培酮微球以505b（2）途径获FDA批准上市；君实生物特瑞普利单抗针对复发/转移性鼻咽癌适应症获FDA批准上市；和黄医药呋喹替尼针对晚期结直肠癌适应症获FDA批准上市；亿帆医药艾贝格司亭α注射液针对中性粒细胞减少症获FDA批准上市。已在美上市品种全球销售额不断创新高，如百济神州的泽布替尼2023年前三季度全球销售额达到 8.77 亿美元，传奇生物CAR-T疗法产品西达基奥仑赛2023年销售额达到5亿美元。

生物类似药前景广阔

全球范围内，多款重磅生物药品的专利即将到期，由于生物类似药产品具有较高的社会经济效益，得到各国政策支持。2020年3月，复宏汉霖的曲妥珠单抗生物类似药成功在欧洲获批上市；同年9月，百奥泰的托珠单抗成功在美国获批。

此外，百奥泰、信达生物、通化东宝、华东医药、甘李药业、齐鲁制药等企业都将其生物类似药通过海外注册上市、海外授权等多种方式扣开国际市场大门。

医疗器械中高端迭代

疫情促进了部分医械产品进入海外高端市场，凭借稳定的供应链、高质量的出品以及完善的售后体系，大幅提升国产产品在全球范围的认可度。我国医疗器械出口产品逐渐由医用敷料、一次性耗材向大型诊断设备、高端耗材升级。

2023年，三诺生物推出第三代CGM（动态血糖监测系统）产品在国内获批，目前正在美国开展临床试验；得益于海外客户层级的持续提升，迈瑞医疗的中高端超声产品收入占海外超声收入的比重首次超过五成；联影医疗的大型医学影像设备海外收入占比亦不断提高；华大智造开始在美销售全线测序产品。

新兴市场投资火爆

在稳固传统欧美市场的同时，我国医药企业不断将经贸投资多元化。

根据IQVIA数据，预计2026年新兴医药市场增速将是发达市场的近2倍，2022-2026年，发达医药市场5年复合增速为2%~5%，而新兴市场则达到5%~8%。随着共建“一带一路”倡议的深入、新兴市场医疗需求的逐渐扩大，不少企业加大在东南亚、非洲、中亚、中东、南美等新兴市场布局。

其中，东南亚市场最受药企青睐。贸易方面，东盟长期保持我国医药第三大贸易市场地位；投资方面，普华永道统计，2015-2023年，中企对东南亚医疗市场直接投资交易总额累计超66.19亿美元，交易金额从2015年的5.33亿美元增加至2022年的15.96亿美元。2023年，君实生物、康方生物等还实现了在东南亚的创新药授权。

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“走出去”已成必答题

当下，外部环境仍充满复杂性和不确定性，多家权威机构预测，今年世界经济和贸易增长整体上依然不如疫情前；贸易保护主义、地缘政治冲突加剧，对全球贸易投资带来干扰，同时迎来各国本地化生产下更激烈的竞争。但对于不少医药企业而言，“走出去”已由“选择题”变为“必答题”。

出口 海外厂商去疫情库存已进入末期，欧美市场处于弱复苏通道，我国传统医药产品出口的降幅将进一步收窄并有望回升。

进口 根据国务院关税税则委员会《关于2024年关税调整方案的公告》（税委会公告2023年第10号），自2024年1月1日起，我国对部分抗癌药、罕见病药的药品和原料等实施零关税，临床急需的创新药械将继续加速进入中国市场。

策略 不同产品、不同类型企业有着不同的选择路径，需“一企一策”“一地一策”。欧美目前仍是我国最主要的医药贸易伙伴，创新药械在欧美上市代表创新实力。人口基数大、有一定支付能力的新兴市场未来将继续成为重点开拓区域，目前已有不少中国药企在此集聚资源，抱团“出海”成为更多企业的选择。

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