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新载药系统将重塑医疗

发布时间:2024-02-28 15:07:02作者:周雪雯 编译来源:医药经济报

近年来,精准用药和个性化治疗技术逐步发展,叠加老龄化加剧、全球慢性病患者群体显著扩大等现状,可精准输送到病灶部位发挥作用或根据病人的生理特点设计开发适应病人点对点递送药物的需求增多,以纳米技术、微胶囊、靶向药物输送和控制系统等为代表的先进药物输送系统得到进一步发展。

近日,Towards Healthcare发布行业观察报告(下称“报告”)指出,2023年,新型药物输送系统市场销售额达2348.4亿美元,“显著进步,有望重塑全球医疗保健格局”。根据预测,到2033年,新型药物输送市场销售额将达到3758.6亿美元。

亚太地区增长最快

新型药物递送系统按给药途径可分为口服递送系统、注射递送系统(皮下、肌内、静脉、动脉注射)、经鼻/吸入/肺部递送系统、透皮递送系统、经黏膜递送系统、直肠递送系统、骨内输注、体内植入递送系统(植入设备或释药工程细胞等)及其他类型;按递送模式则可分为靶向递送系统、受控递送系统和调节递送系统。上述报告指出,2023年,口服递送系统在市场上居主导地位,占据48%的份额。

而环顾全球,以美国为代表的北美市场发展目前较为完善,2023年占据38%的全球市场份额。领先的制药和生物技术公司、学术研究机构以及政府对医疗保健创新的资助进一步促进了该地区市场的发展。

不过,新型药物输送系统市场增速最迅猛的则是亚太地区,预计复合年增长率高达7.4%。以中国、日本、印度和韩国为代表的亚太国家正投入大量资金,寻找更好的药物输送方式。

各国政府的扶持、制药业的发展以及患者的需求都在推动着先进递送系统的完善。

透皮给药潜力充足

报告指出,透皮给药是先进递送系统发展的关键驱动力,其可实现无创给药、持续释放药物,并提高患者依从性。这类系统中,透皮贴剂是通过皮肤直接将药物输送到血液,从而绕过了胃肠道降解和首过代谢,保留了药物的有效成分。这一机制对于皮肤疾病患者意义重大。透皮给药能让药物直接进入目标部位,降低毒性和不良反应,增加生物利用度,具有延长单次给药治疗时间等优势,已成为药物制剂开发研究的热点之一。近年来,由于技术进步,透皮给药也逐渐在肿瘤、糖尿病、肥胖、帕金森病等疾病领域得到应用。

目前,透皮递送系统主要推出了微针贴片产品,有些可用于治疗术后恶心,有些可通过逐渐释放利多卡因缓解疼痛。还有一些智能贴剂配备了传感器等,可对糖尿病患者进行无痛连续皮内血糖测量、促进伤口愈合……

还需指出的是,聚乳酸-乙醇酸(PLGA)和聚乙二醇(PEG)等合成聚合物的发展,为突破性治疗铺平了道路。近段时间,FDA批准封装在PLGA纳米颗粒内的Zejula(Niraparib)用于卵巢癌治疗,成为该领域的一个重要里程碑。

许多将PLGA与PEG结合的研究表明,靶向给药具有很好的潜力,通过将药物导向特定的器官和组织,可以减少对全身的不良影响。目前仍有许多临床试验正在进行中,以评估基于PLGA的疫苗治疗流感等疾病的安全性和有效性。

多家企业广泛布局

目前,全球范围内进行先进药物输送系统研发的企业覆盖领域较广,代表性企业包括Becton,Dickinson and Company(微针给药、无针给药)、蓝鸟生物(核酸药物输送)、Arcturus Therapeutics(乳化递送、核酸药物递送)等,辉瑞、波士顿科学、梯瓦制药等巨头也有涉猎。但当下医药市场对于先进药物输送系统的接受度和适应性有待进一步提升,患者教育需进一步加强。而保险公司和其他支付方制定的报销政策和处方决策等因素也会影响先进递送系统能否获得广泛采用。

纵观全球,先进药物递送系统已取得一定成果:约超过30款基于高分子聚合物递送技术或脂质体递送技术的药物获批上市,十余款基于蛋白质递送技术的ADC药物获批上市。此外,基于外泌体递送的药物、仿生型药物递送系统、活细胞递送系统等也在积极研究阶段。报告预测,最新的研究与技术创新契合发展中的医疗保健需求,将能实现“药物传递方法的范式转变”。

(原文标题:Advanced Drug Delivery to Hit USD 375.86 Billion Market Size by 2033,来源:Towards Healthcare)

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