2月21日消息，国家药监局批准了卓和药业集团股份有限公司申报的中药1.1类创新药九味止咳口服液上市。今年开年以来，还有1个中药1.1类创新药儿茶上清丸及古代经典名方中药复方制剂等中药新药上市。

当前，将中药品种原创优势转化为推动企业高质量发展的新动力，已成为行业共识。

多方发力赢主动

　

2月21日，广东省市场监管工作会议暨高质量发展大会在部署2024年药品监管工作时强调，要促进中药传承创新发展。持续推进“岭南名方”遴选试点工作，推动一批历史悠久、口碑良好的医疗机构中药制剂研发转化为中药新药。此前两日，河北省部署启动省级中医药传承创新发展试验区建设工作，将通过试点引领和示范带动作用，由点及面、连线成片，全面深化本省中医药事业创新实践。

刚刚过去的2023年，中药产业利好政策也在持续推进，从市场建设、加强监管、鼓励研发等方面为行业下一步发展奠定基础。2023年初，国务院办公厅印发《中医药振兴发展重大工程实施方案》，从十个方向提出实施细则。为优化中药审评审批体系和机制，加速中药新药上市，《中药注册管理专门规定》于去年7月1日起正式施行，在药品注册管理通用性规定的基础上，加强了中药新药研制与注册管理。同时，为加快按古代经典名方目录管理的中药复方制剂（中药3.1类）的研发和申报，CDE发布了《关于加快古代经典名方中药复方制剂沟通交流和申报的有关意见（征求意见稿）》，对中药3.1类采取早期介入、研审联动等措施，加快相关品种的研发和申报进度。

湘财证券分析认为，中药行业相关政策呈现深度上聚焦行业痛点、广度上覆盖全产业链的特点，围绕政策特点，中药行业或呈现结构性分化，符合政策特点的企业有望表现突出。

把握原创强活力

《医药经济报》记者留意到，随着中药新药审评审批全程加速，医保支付政策倾斜支持，药企中药新药申报的积极性明显提升。药融云数据显示，2023年中药创新药申报数量达62个，较2022年的45个增长37%；获批临床数量41个，较2022年的25个同比增长64%。2024年开年以来，中药创新产品屡结硕果。值得注意的是，上月初，佐力药业在公告中透露收到百令胶囊《药品注册证书》。据悉，该药于2022年12月按注册分类中药4类同名同方药进行申报，为首个获批的同名同方药，这也意味着过去中药独家大品种的垄断格局可能被打破。

事实上，中药品种原创优势已成为推动企业高质量发展的新动力。四川省中医药科学院首席科学家易进海坦言：“中药创新药研究时，应当以患者为中心，寻找符合中药作用特点、能给患者带来明显临床价值和受益的临床定位。在具备有效性和安全性的同时，还要考虑未来的市场价值，更好地以创新驱动中医药高质量发展。”

针对一些优质的中药材产地，有专家建议，立足当地优势中药资源，整合省内外科技力量搭建科研协同攻关平台，一方面要挖掘传统中药配方开发创新产品，另一方面要加大药食同源产品的研发力度，在中药创新和“中药+”消费视角两大主线下延链补链。

数字赋能优结构

　

面对复杂多变的市场环境，整合也成为近年来中药企业的一大选择。近日，华润医药宣布，其全资附属子公司华润医药控股拟以5.17亿元收购华润江中9.2138%权益，收购事项完成后，华润医药对华润江中的持股将由51.34%增至60.55%。而去年初，华润医药还完成了对昆药集团的并购。一系列举措收效明显。前不久，A股多家中药企业发布了业绩预告，其中，华润三九预计归母净利润达到28.18亿~30.65亿元，较上年同期增长15.08%~25.16%。

华南某行业分析师告诉《医药经济报》记者，当前，医药企业竞争环境日趋激烈，新药研发成本不断攀升；同时，研发创新环境日益改善，无销售的研发创新企业日益增多，被并购成为不少药企改善现金流的必经之路。并购中医药企业能够扩大企业规模、创新技术产品、拉长产业链，甚至进入新的子行业领域，一石多鸟。

重庆市太极实业（集团）股份有限公司党委副书记李鸿坚则认为，中药崛起，“智造”先行。中药智能制造的核心是质量数字化，实现全生产要素的数字化赋能，通过数据的标准化治理，真正实现生产质量数字化平台和业务板块的互通互认，通过数字化赋能构建全过程、全产业链、全生命周期的质量追溯体系。

此内容为《医药经济报》融媒体平台原创。未经《医药经济报》授权，不得以任何方式加以使用， 包括转载、摘编、复制或建立镜像。如需获得授权请事前主动联系：020-37886610或020-37886753；yyjjb@21cn.com。