高值医用耗材集采奔入第五个年头，耗材集采竞价规则、质量、供应、配送、使用的保障机制不断规范和体系化。

日前，湖南省发布《关于国家组织药品高值医用耗材集中采购工作中医保资金结余留用的实施意见（征求意见稿）》（下称《征求意见稿》），3月1日起，将对高值耗材集采首个集中采购周期实行医保资金结余留用。随着医用耗材集采常态化，各地针对医疗机构的激励措施也在逐步跟进，推动耗材集采和供应可持续发展。

提升采用积极性

按照湖南省的规定，各统筹地区根据协议医疗机构中选产品约定采购量和中选价格、非中选产品使用金额，以及集采产品支付比例和统筹地区参保患者人次占比等因素，计算协议医疗机构集采通用名药品、同类高值耗材医保支出金额，低于集采产品医保资金预算的部分，为结余测算基数。即：结余测算基数＝集采高值耗材医保资金预算－（集采高值耗材约定采购量×中选价格+非中选高值耗材使用金额）×集采高值耗材支付比例×统筹地区参保患者人次占比。在设定留用比例方面，由统筹地区根据各协议医疗机构考核结果，按不高于50%的比例确定。也就是说，结余留用金额＝结余测算基数×结余留用比例。

梳理可见，除湖南外，江苏省医保局也曾在《治理高值医用耗材改革实施方案》中提到，要加快推进总额控制下的医保支付方式改革，完善“结余留用、合理超支分担”的激励和风险分担机制，促进医疗机构将高值医用耗材使用内化为运行成本。

一位行业专家向《医药经济报》记者表示，测算方法和留用比例等规则的确立，使得结余留用对高值耗材集采的影响愈发明显。运用结余留用模式有助于医疗机构推进成本控制，但也可能滋生灰色利益空间，因此，需要通过严格考核进行管理。根据《征求意见稿》，湖南省将“货款直接结算占比”列为关键考核指标之一。上述专家认为，在考核压力的驱动下，湖南有望加速推进货款直接结算工作，将缩短相关耗材的回款周期。

事实上，除了结余留用政策外，其他地区也出台了相关措施，提升医疗机构采用耗材集采产品的积极性。记者留意到，今年1月中旬，甘肃省甲状腺试剂集采在价格因素的基础上，引入经济技术标评分，对产品市场份额、配套能力、产品质量进行综合考量，竞价与议价两种中选方式给予企业多种选择，稳定企业中选预期。同时充分尊重临床意愿，医疗机构可自由选择剩余量分配，获得更大自主选择权，确保临床使用的稳定性。

规则平衡性更强

目前，高值耗材集采范围已从较成熟的骨科器械、冠脉支架拓展至快速导入的电生理、药物球囊等，同时角膜塑形镜、种植牙、正畸等消费类器械也纷纷吹响集采号角。

财信证券分析师龙靖宁分析认为，当前，医用耗材集采已将部分临床用量大、临床使用成熟、采购金额高、市场竞争较充分的医用耗材纳入采购范围，通过公开透明的竞争规则，促使价格回归合理水平。相较冠脉支架集采、关节集采，脊柱类耗材集采、电生理集采、药物球囊集采，更强调企业的供应、产能、配送等方面的能力，引入兜底机制、对剩余量进行二次分配、科学化分组竞争，给予了中小企业更多机会，规则设置平衡性更强。

国科恒泰负责人表示，带量集采后，在国家医保的保供要求下，厂家会进一步提升供应链的稳定和安全性。为了保障供应链的持续服务，企业也会侧重寻找大型规模化的流通平台承担供应链仓储、物流、配送、数据等综合服务。

不过，伴随着DRG/DIP付费改革的实施，医疗机构的治疗路径也发生转变。在部分复杂病例中，高价新技术的使用可能会受到约束。基于对临床质量和效率的考量，以及鼓励药械企业坚持创新，政策层面也进行了积极调整。去年12月，浙江省医保局公开征求《浙江省创新医药技术医保支付激励管理办法（试行）（征求意见稿）》的意见，明确符合条件的创新药械经申报和认定后，可纳入DRG医保支付激励范围。创新药械申报审核通过后，医保部门将按本年度DRG清算总额的一定比例确定激励总额。上述企业负责人预测，随着集采及DRG等政策对医疗机构的激励持续加码，高端创新医械有望凭借强大的产品优势，及时进入临床使用并加速推广。

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