如果询问欧美生物技术公司高管、投资者或市场分析人士对2024年的行业预期，他们的回答基本上都包括了“乐观”一词。不过，也有不少行业观察人士仍持谨慎态度。2023年，首次公开募股（IPO）创下了六年来的新低，而上市公司的回报喜忧参半。

以下是新兴生物技术公司在2024年面临的五个问题。

1. IPO道阻且长？

数据显示，2020-2021年，在公开上市的生物技术公司中，有近三分之二拥有处于临床前或Ⅰ期试验阶段的药物。相比之下，2023年只有8家IPO公司处于早期开发阶段；大约1/3已经在开展Ⅲ期试验工作，这一比例要高于前六年的任何一个年份。

因此，对初创生物技术公司而言，IPO之路可能会更长。汇丰创新银行指出，2023年IPO出现了“内卷”趋势。

上市成功也只是企业发展道路上一个阶段性里程碑，能否在上市后维持股价是更重要的议题。在2023年IPO的欧美生物技术公司中，大约有一半达成此成就。其中，放射性药物开发商RayzeBio公司在上市后数月便被百时美施贵宝收购，减肥药物开发商Structure Therapeutics公司股价亮眼。

2. FTC成无形之手？

2023年12月，美国联邦贸易委员会（FTC）宣布，将对赛诺菲提出起诉，以阻止该公司从Maze Therapeutics公司许可交易一种罕见病候选药物。此举让整个欧美生物技术行业不寒而栗。

FTC此举可能意味着未来监管机构不仅精准瞄准大宗交易，对早期许可交易也将会加强审查。尽管FTC的行动让业内人士感到担忧，但这可能不会关闭行业的交易“阀门”。毕竟，另外两家大药企辉瑞和安进虽经波折，但先后完成了对Seagen和Horizon Therapeutics两家公司的收购。年轻的生物技术公司仍是Big Pharma填补专利悬崖损失的“弹药库”。

3. 新型减肥药必成功？

2023年是减肥药取得突破性进展的一年。虽然礼来和诺和诺德目前主导该市场，但其他药企正奋起直追：如罗氏在Carmot Therapeutics上市前完成收购，阿斯利康转向Ecogene公司获得一款实验性药物。

不过，由于礼来和诺和诺德已设立较高门槛，并非所有入局者都能顺利分一杯羹。前车之鉴如Structure公司，其凭借在研减肥药于2023年公开上市，但随着临床试验深入，公司主要药物疗效似乎不及礼来，导致市值损失了近一半。

业内人士指出，初创生物技术企业走在技术前沿，除了锚定GLP-1这一品类，还可从补充产品线等方向发力。OrsoBio公司正在研发与GLP-1产品协同使用的药物，Kallyope公司和Versanis公司正在推进其他减肥疗法开发。

4. 平台企业继续失宠？

2023年，行业一些大额交易显示出新交易趋势——大药企更愿意为能够迅速填补自身研发管线短板的低风险产品买单，不少交易涉及即将获批或正处在后期试验阶段的药物。百时美施贵宝斥资140亿美元收购Karuna Therapeutics公司，其开发的一种精神分裂症药物可能在2024年获得FDA批准；安斯泰来为了获得Iveric Bio公司的一款眼科药物，在该药获批前几个月就收购该公司；诺华和艾伯维也豪赌未来，各自针对即将公布研究结果的药物投入了数十亿美元。

这一新趋势利好专注于候选药物开发的公司，而非开发成本更高、更耗时的宽泛型技术平台企业。汇丰银行的相关报告显示，2023年，随着投资重点转向临床试验资产及初始临床试验数据，拥有制药平台的生物技术公司获取的资金缩水一半以上。

在当前环境下，平台型生物技术公司正处于艰难境地，出于需早日达到研发里程碑从而更快筹集到资金的压力，这类企业可能需要有选择性地削减研发项目，裁减员工或将资源集中在少数药物，容错率降低。

5. 基因疗法上市艰难？

在市场下跌期间，细胞和基因疗法开发商经历了尤为艰难的时期。削减项目、紧缩开支、裁减员工并不鲜见，一些初创公司倒在黎明前。

值得注意的是，基因疗法的物流保障问题目前尚未解决，可及性有待提升。尽管如此，投资人仍然“下注”细胞和基因疗法，有业内人士预计这一趋势将会持续。

汇丰银行提供的数据显示，2023年行业规模最大的五轮融资中有四轮流向了细胞和基因疗法生产商。最大一笔流向了Kriya Therapeutics，该公司募集到4.3亿美元。

但这一领域的发展可能取决于近年来已获批的几款基因疗法在市场上的表现。由于基因疗法的上市速度通常较慢，已上市产品在市场上的发展轨迹将成为一个重要的风向标。

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