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爱德华三尖瓣产品获批FDA

发布时间:2024-02-21 19:39:18作者:本报综合来源:医药经济报

近日,爱德华生命科学宣布其三尖瓣产品EVOQUE获得FDA批准上市。EVOQUE是全球首个获批的经导管三尖瓣置换产品,于2023年10月19日首先获得欧盟CE认证,适用于经导管治疗的三尖瓣反流(TR)患者。   

EVOQUE是一款自膨胀式三尖瓣瓣膜,由自膨胀式镍钛合金支架、牛心包瓣叶、编织物裙边以及瓣叶夹持装置组成,具有独特的锚定机制,利用瓣膜环、瓣叶和腱索通过9个心室锚定件实现稳定植入。


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