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国产设备取得赴美通行证

发布时间:2024-02-21 19:38:36作者:本报综合来源:医药经济报

据思宇MedTech消息,1月31日,海杰亚(北京)医疗器械有限公司的EXCEEDTM微波治疗系统及EXACTTM系列微波消融针顺利获得了美国FDA的批准。   

值得一提的是,这两款微波产品的适应症已经获准在包括多种实体肿瘤在内的软组织中使用。这不仅是海杰亚医疗在国际市场发展的一个重要里程碑,也是继其首发产品康博刀获得欧洲CE认证之后的又一重要进展。


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