据国家市场监管总局统计监测数据显示，2023年我国制造业产品质量总体水平持续稳中向好，合格率达到93.65%，较上年提高0.36个百分点，重点行业包括医药制造业产品处于较高质量水平，较好满足了人民群众日益增长的美好生活需要，为质的有效提升和量的合理增长奠定坚实质量基础。

随着各国越来越重视医药产业链的安全保障能力建设，国内制药企业的产业链强链战略也在与时俱进、提质增效，加快实施延链、增链、补链、固链等强链新举措。

优化结构

过去一年，虽然医药经济的相关运行数据出现回落，但从近三年医药市场前高后低的阶段性变化，以及当前大健康产业的刚性需求来看，医药行业正增长趋势依旧。

一方面，医保药品费用置换和结构调整成效显著。据国家医保局统计，2018-2022年国采连同地方联盟集采降价减负累计约5000亿元；2023年仿制药集采节约1600亿元左右。另一方面，一致性评价和集采扩面推动了仿制药的优胜劣汰，加快临床急需药品审评审批、新药通过医保谈判快速进入报销目录等鼓励性政策促进了创新药的潜力迸发，5年累计有341个新药谈判以适宜的价格进入医保目录。

过去一年，医药市场谨慎投资气氛增浓，但2023年全国医药制造业的固定资产投资仍实现了1.8%的正增长，主要表现在创新链新药商业化、CDMO等新领域，以及供应链稳链、产业链强链等新业态，反映出生物医药作为战略性新兴产业对资本市场一直保持强大的吸引力。

加速“三增”

近5年，药品需求市场平均增速保持在5%～8%左右，医药经济增长韧劲仍在，主要表现在加速“三增”领域：

一是化学仿制药过评数量快速增长。2023年共有2713个品规的仿制药通过一致性评价（包含按化学药品新注册分类批准的“视同通过”仿制药占65%），涉及742个品种，同比增长42.86%。

二是特色与高端仿制药获批数量增多。缓控释剂、口膜片、吸入剂、透皮制剂等高附加值仿制药研发备受关注，首仿药、罕见病用药、短缺药抢仿愈来愈多；应用AI技术的医药创新不断增多，个性化精准治疗新模式探索也如雨后春笋。

三是新药获批数量增势创历史新高。2023年，国家药品监督管理局累计共批准了82款新药，主要集中在肿瘤、消化系统和内分泌系统领域，抗肿瘤新药占据半壁江山，抗体类（PD-1/PD-L1与ADC）、基因与细胞疗法、多肽和融合蛋白等生物药新产品占比超过30%。

“延增补固”

一是满足企业发展的延链要求。聚焦契合战略、匹配策略、产品组合，拓展原料药、医药中间体和制剂产业链上下游一体化的延链生产，研究已有产品的联合和序贯用药的延链开发。

二是重视市场价值的增链需求。聚焦创新高潜力、利基高端化、增值高收益的“链主”和“链长”新产品，同时因实制宜地扩大“专精特新”增链产品群。

三是关注临床应用的补链优势。聚焦技术先进、质量优异、性价比优靶标，发展具有专有技术或专利工艺以及药物经济学价值突出的补链新产品。

四是符合政策支持的固链趋势。聚焦鼓励仿制、优惠扶持、快速审批的临床急需新产品，特别专注短缺的抗肿瘤药、急救药、妇儿药、老年人和罕见病用药等固链新趋势。（朱军生）

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