发布时间:2024-02-05 15:13:38作者:本报综合来源:医药经济报
积极进展 近日, Iterum Therapeutics公司公布了一项Ⅲ期临床试验REASSURE的顶线结果。该试验比较了口服sulopenem(sulopenem etzadroxil与probenecid的双层片剂)与口服Augmentin(阿莫西林/克拉维酸)对无并发症尿路感染(uUTIs)成年女性的治疗效果。该试验达到了非劣于Augmentin的主要终点。Iterum Therapeutics公司预计于2024年第二季度向美国FDA重新提交sulopenem的新药申请(NDA)。sulopenem有潜力成为美国首个获批的口服培南类抗生素。(本报综合)
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