1月29日，国家药典委公示高丽红参、朝鲜红参进口药材标准修订草案。《医药经济报》记者梳理发现，1月以来，国家药典委相继对方儿茶、肉桂、藤黄、沉香、没食子、砂仁、海龙等进口药材标准修订草案进行公示。

受多重因素影响，去年以来，多种药材价格大幅上涨，不少中成药生产企业考虑从海外进口中药材。企业端通过药材进口破解原材料短缺难题的同时，为顺应进口药材快速增长新形势，如何进一步优化进口药材标准及方式，引发业界新的思考。

扩大进口解燃眉之急

据悉，我国常用中药材中约有十分之一需要进口，进口药材是我国中药制药工业的重要支撑。自2020年1月1日起实施的《进口药材管理办法》（以下简称《办法》）提到，在进口药材管理上，首次进口和非首次进口药材实施分类管理。为鼓励药材进口，《办法》取消了“允许药材进口的边境口岸，只能进口该口岸周边国家或者地区所产药材”的限定，落实“一带一路”倡议，实现立体互联互通构想。

去年以来，不少企业通过海外调研，加大从海外进口中药材的力度，持续打通国内外中药材市场。去年7月，广药集团与俄罗斯、印度尼西亚的中药材供应企业建立战略合作关系，打造集中药材种源保育、种植、加工、储存于一体的国际化中药材绿色产业链。此外，广药集团还将连续五年从俄罗斯采购甘草、黄芪、防风、五味子等中药材累计近2万吨，从印尼采购鸡蛋花等中药材累计近1万吨，总金额预计约13亿元。

面对中药材成本上涨、原材料短缺导致购买难等问题，广西柳药集团股份有限公司总经理朱朝阳直言，扩大中药材进出口贸易是当前中药生产企业摆脱这一困境的最有效途径。

海关总署数据显示，2023年1-12月，我国进口药材累计18.05万吨，共28.96亿元，较上年同期增长37.5%和13.4%。其中，2023年1-11月，西双版纳海关监管进口药材货运量达8602.84吨，包括鸡血藤、决明子、砂仁、石斛、土茯苓、仙茅在内的14种进口药材。

“2023年，市场对进口药材的需求量不断增加，进口药材亦成为中药饮片企业全力拓展业务的重要部分。”云南南之禾中药饮片有限公司业务经理彭子维表示。

完善准入门槛保质量

事实上，中药材国际准入门槛较高，不同国家的进口要求也各不相同。中国作为全球最大的中药材消费国，近年进口药材需求量日益增长。目前，我国共设有26个药材进口边境口岸。老挝、缅甸、泰国、越南等“一带一路”共建国家丰富的药材资源，已成为我国进口药材的重要货源地。为助力中药材进口，去年10月以来，海关总署相继发布了进口尼泊尔、老挝植物源性中药材植物检疫要求，明确输华植物源性中药材种类及中方关注的检疫性有害生物名单，切实保障进口中药材质量安全。

中国食品药品检定研究院中药民族药检定所天然药物室主任金红宇指出，近年来，随着进口药材需求量增加，产地变化、恶意掺伪、以次充好等问题屡有出现，给药品质量控制和保证用药安全有效提出了挑战，应强化进口药材标准研究，保证用药安全有效。建议通过协调产学研及生产、贸易等多方参与，设立科研专项课题，开展产地调研、样品收集、实验室检测，完善相关药品标准。

在金红宇看来，进口药材标准研究可纳入以《中国药典》为核心的国家药品标准研究体系，确定标准制修订原则、周期、程序，使标准的形成、提高、退出得以动态、有序运转，及时吸收最新研究成果，从而保证用药安全有效，促进行业的高质量发展与创新活力的持续迸发。

也有行业人士期待能进一步延伸进口药材的相关政策。据悉，2022年4月，广西印发《进一步深化食品用药食同源商品进口通关便利化改革方案》，明确在广西注册的非药品生产经营企业可将符合进口条件的“药食同源”商品按食品用途进口。在该人士看来，这一举措使得“药食同源”商品无需经过二次加工便可用于食品生产加工及流通，较此前极大节约了成本，希望后续进口“药食同源”商品的使用便利性进一步延伸。例如，进口“药食同源”商品若能达到中药材检验标准，也允许售于中药生产企业做原料，或者在保税区生产加工后，以成品的形式销往全国中药市场。

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