CDMO的优质产能正在进入全球供应链。随着我国创新药研发水平的持续提升及创新药企“出海”热情高涨，加上政策端带来的境外药品转境内生产利好，顺势带动CDMO服务需求快速增加。业界认为，CDMO产能分化，高端产能依旧稀缺，企业需加快向提供高质量服务转型。 

产能大扩张

近日，CDMO企业陆续发布2023年度业绩预报，一些企业预计盈利下滑或亏损。据了解，由于全球和国内的生物科技领域融资均明显放缓，基因细胞治疗CDMO行业下游客户融资进度普遍弱于预期，导致国内CDMO业务拓展、订单规模、项目交付等方面受到影响。目前，基因细胞治疗CDMO市场竞争激烈，价格比较有压力。整体产能利用率偏低带来的毛利率下滑是CDMO企业归母净利润下滑的主要原因。

有创新药企相关负责人向《医药经济报》记者透露：“目前有些企业的财务状况不太好，有些工厂会停工，有些新建的厂房要出售。不过，创新药企还是要有强大的生产体系，以保证其在中国市场以及未来在全球的商业化。中国制造业在全球化中具有优势，各个省市都将生物医药作为战略性支柱产业，加码医药工业生产。要想获得订单，在生产基地建设过程中，设备、流水线以及整个生产设计，需符合国际化标准和全球供药标准。”

值得关注的是，全球CDMO行业正经历着产能大扩张。据了解，目前三星生物制剂总产能达到60万升，计划于2025年达到78万升；药明生物2023年年中产能为26万升，规划总产能已达到58万升；还有许多CDMO企业也在扩产。

比拼成本优势

过去几年，不少创新药企融资建厂，产能或面临过剩。随着行业融资遇冷，一些企业或转型或开拓CDMO业务。如东曜药业放弃自研业务，转型ADC药物CDMO；复宏汉霖旗下子公司安腾瑞霖、三生国健子公司晟国生物致力于CDMO生产。日前，前沿生物提到，目前在满足自有产品产能供应的情况下，已逐步开展CDMO业务。正在建设的三个产业化基地，可分别为制剂类、多肽类、抗病毒小分子产品提供产能支持。

与国内企业加大CDMO布局相反，大部分外资企业已经收缩或剥离了在中国的CDMO业务。如有的因接不到订单或全球产能布局战略调整面临关停风险。事实上，这也是行业进化、大浪淘沙的过程，机遇与挑战同在。

业界分析认为，在小分子CDMO内卷、大分子CDMO竞争加剧的背景下，外资CDMO缺乏性价比，本土CDMO更具成本优势。当前，CDMO产能扩张下，小型CDMO企业或面临出清。

华先医药科技有限公司董事长叶伟平曾表示：“对于产能情况，大分子和小分子药物不一样，并出现产能分化的情况。例如，前些年PD-1大分子扩产能很快，一些自建产能已开始对外服务，但是高端产能还是稀缺，有些企业的订单都做不过来。对于小分子领域的持续增长，纯粹的化学合成工厂可能很多，但有的是传统工厂，没有对应的开发和CDMO服务能力，产能价值不大，也出现高端产能稀缺。”

布局全球供应

业内认为，国内CDMO行业空间广阔，但整体呈现多、小、散的格局，市场集中度较低。后进入者与国内部分起步较早、布局齐全、产业链涉及范围广的龙头企业相比，规模效应不明显，如果不能在细分领域、特色领域快速进一步拓展并形成显著优势，可能对未来市场开拓及成长性产生不利影响。

一些CDMO企业也在积极转型。和元生物提到，为满足并支撑国内外基因细胞治疗行业发展需求，将继续贯彻以技术工艺创新为驱动的中长期发展战略，不断在基因细胞治疗载体基础技术创新、工艺应用开发等方面加大投入，增加研发立项，充实研发团队力量，探索新领域等。凯莱英相关负责人表示，作为创新药产业链中不可或缺的一环，CDMO企业致力于创新药工艺优化及规模化生产。基于20余年的研发积累和技术创新，在连续性反应技术领域保持领先优势，不断以新技术的推广应用促进行业的高质量发展。

国内企业也在加快海外市场布局。据悉，九洲药业将在日本设立全资孙公司投资建设CRO服务平台，项目预计总投资约4200万美元。九洲药业称，主要是为了更早介入海外客户的研发管线，获得更多的客户资源和订单，并为国内导流CDMO业务。此前，九洲药业也在新加坡设立公司，加快海外商业化产能扩张，进一步推进CDMO业务全球化布局。

对此，民生证券分析表示，早前国家药监局公开征求《关于优化已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请相关事宜的公告（征求意见稿）》，持续利好境外药品转境内生产，中国拥有大量国际标准的优质产能，可以满足全球供应需求，海外客户将加速与中国头部CDMO合作，本土CDMO有望承接全球商业化生产项目，看好国内CDMO龙头和具有国际产能的“出海”型仿制药企。

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