发布时间:2024-02-04 14:07:34作者:王进 史天一来源:医药经济报
1月以来,医药板块融资动作“停不下来”,涉及大额资金事件接二连三公布。如迈诺威医药、达普生物、昂阔医药、威凯尔医药、瑞凝生物等,均宣布完成上亿元融资,其中最高超过7亿元,令2024年的开局更有温度。包括风险投资(VC)在内,当下各路机构最感兴趣的潜力领域是哪些?本文从全球创新导向方面做分析。
机器学习:助力药物发现
近年来,在欧美市场上,风险投资者向专注于机器学习药物发现的初创企业投入了超过90亿美元。这些初创企业有望颠覆生物制药领域极其昂贵且耗时的研发流程。
其中,ML模型(机器学习Machine Learning)可提高选择具有更高成功概率的分子的能力,并为新确定的疾病靶标寻找有效的分子设计。但该领域还处在发展早期,尚未证明已有足够大的潜在价值,且多数公司的相关产品仍处于临床前阶段。尽管如此,人们对ML技术的兴趣依然有增无减,机器学习正被纳入整个制药价值链。
【国内进展】 国内已有多家药企进行ML开发。例如晶泰科技,将机器学习和量子物理学结合构建AI技术平台,在实验室自动化技术加持下,帮助公司更快更有效地发现创新药物。深势科技的药物设计平台,则融合人工智能、物理建模和高性能计算,为临床前药物研发提供一站式计算解决方案,追求多尺度分子模拟中精度与效率的统一,试图革新传统研发模式。英矽智能的智能药研平台Pharma.AI,可通过生成式人工智能算法连接生物学、生成化学和药物研发流程,识别具有潜力的靶点,再根据所需特征设计和生成新颖分子。
不过,由于ML技术还处于早期,这类企业往往面临巨大压力。例如晶泰科技已先后进行至少8轮融资,但仍持续亏损,盈利模式尚未走通,近3年来累积亏损超过50亿元。对于AI制药而言,如何实现盈利是共性问题。
细胞疗法:延伸疾病领域
根据麦肯锡对Evaluate Pharma的数据分析,细胞疗法仅在2022年已给欧美市场带来超过30亿美元的销售额,这得益于嵌合抗原受体CAR-T细胞疗法在血液恶性肿瘤中的适应症扩展。预计到2026年,细胞疗法的全球市场销售额会超过210亿美元,这也得益于有望在未来几年上市的各种干细胞和免疫细胞疗法的企业贡献。随着细胞疗法延伸到癌症的早期治疗并扩展至糖尿病等新的治疗领域,细胞疗法对患者的影响将继续扩大。
【国内进展】 基于CAR-T疗法的纳基奥仑赛、瑞基奥仑赛、阿基仑赛、伊基奥仑赛注射液已在我国上市,但价格不菲。近年来,这类药物是医保谈判中最受关注的品种之一,但在2023年的医保谈判中还没有新进展,一方面,主要源于目前国内获批的CAR-T主要是二线用药,适用于免疫抑制剂治疗失败复发或末期癌症患者,患者人群相对有限;另一方面,价格高昂也是重要因素。
部分CAR-T疗法公司已在探索新出路。例如复星医药的阿基仑赛注射液已和60余款商业健康保险合作,并被纳入80多款城市“惠民保”。CAR-T疗法未来的商业空间有望扩大。
基因/寡核苷酸疗法:获主流市场认可
目前,有数百种基因和寡核苷酸疗法处于临床开发阶段,其中部分在过去十年已获国际主流市场认可。如病毒载体基因疗法用于治疗B型血友病、视网膜营养不良和脊髓性肌萎缩等疾病。而此前mRNA疫苗在遏制新冠病毒传播方面发挥的关键作用,进一步增强了业界对寡核苷酸治疗潜力的兴趣。仅在2022年,VC为上述领域的初创型公司提供了超过30亿美元的风投资金,未来重点将聚焦开发治疗血液病和实体瘤的RNA药物。
【国内进展】 2023年下半年,我国小核酸领域融资动态频繁。仅在2023年11月1日,就有两家siRNA药物本土药企完成了超过4亿元融资,其中舶望制药完成3亿元A轮融资。舶望制药成立于2021年,专注siRNA药物开发,已经建立起完整的核酸药物开发平台,有4条管线处于临床阶段,适应症领域涵盖乙肝、心血管、罕见病、神经系统、免疫等范畴。
另一家公司浩博医药获得了1亿元Pre A+轮融资。笔者留意到,去年6月,浩博医药研发的AHB-137获得中国主管部门的临床试验批准。作为一种寡核苷酸(ASO)疗法,该药有潜力成为慢性乙型肝炎功能性治愈的基石,其竞争对手只有处在Ⅲ期临床的bepirovirsen,前景可期。
女性健康:存在巨大未满足需求
包括旨在解决女性单独、不同或不成比例地遭受健康问题的所有创新市场,涵盖从女性怀孕、更年期的健康,到阿尔茨海默症患病、艾滋病毒感染风险等方方面面。女性占全球人口的50%以上,关注女性健康的产品目标市场巨大。非营利组织Women’s Health Access Matters称,投资3亿美元改善女性健康,可为全球经济带来约130亿美元的收入。其中,虽然妇产和生育领域市场机会相对较好,但女性健康市场仍存在巨大的未满足需求。
【国内进展】 梳理发现,国内专注女性健康的企业和资本主要集中在少数几个子板块,抗初老、辅助生殖、减脂、经期管理等赛道比较成熟,与日常生活中女性最关心的健康话题高度相关。
全生命周期管理也越来越受市场欢迎。例如创新型企业壹生检康,从涉及女性全生命周期健康管理的内分泌系统出发,实现了用末梢血进行卵巢精准居家早筛的突破,利用互联网工具打通女性全生命周期健康服务闭环,以点带面,带动营养素、健康管理、居家检测等相关产品和服务齐头并进。又如在中国主营生育和避孕两大业务板块的跨国药企欧加隆,在推出系列女性及其家庭的多元化创新解决方案等方面均有有益尝试。但总体来看,女性健康领域仍有巨大未满足需求待开发。
数字健康与移动医疗:应用开发待普及
根据专门从事数字健康的风险基金Rock Health分析,2023年前六个月,美国数字健康初创公司通过244笔交易筹集了61亿美元,平均交易规模为2480万美元。虽然较上年同期融资总额有所减少,有过半的投资者为重复的数字健康投资者,但该领域仍有潜力可挖。
2023年,数字医疗获得了加速发展。尤其是生成式人工智能迅速崛起,逐步渗透并改写医疗健康。元宇宙、物联网等数字技术的进步,也使得数字医疗在越来越多的场景开始落地。另一方面,数据作为第五生产要素的确立以及各国配套政策的推动,使得医疗健康的数据应用及开发呈现良好前景。
【国内进展】 2023年,包括德生堂、梅斯健康、方舟健客等多家知名数字健康和移动医疗企业IPO上市。其中,德生堂于2023年1月在港股上市,正依托互联网平台加快数字化转型。公开资料显示,其早在2012年便着手布局数字化药房、互联网医院等业务,已成为具备一定市场竞争力的健康管理及健康解决方案提供商。梅斯健康则是专业医师服务平台,以“医学和数字化”双轮驱动,致力于建构精准、高价值、可追溯的服务体系。目前公司的医生平台拥有300万名注册医师用户,去年平均月活用户达280万名。
另据动脉网近日发布的《数字医疗年度创新白皮书》指出,数字医疗的革命性进展正在快速改变医疗健康领域,人工智能、云计算、物联网、区块链、数字诊断和治疗、远程医疗和面向消费者的移动健康软件等,已被越来越普遍地应用,并为医疗健康领域的参与各方带来便利(如下图所示)。
免疫治疗:仍看好肿瘤药方向
免疫治疗一直为VC所追捧,但在细分领域的投融资冷热度有差异。比如已热门多年的肿瘤免疫治疗,在2019-2021年投资逐渐上升,之后显著降温。而2022年以来,平台型生物技术公司筹集的风险投资资金在欧美市场超过了150亿美元,大型基因蛋白细胞免疫组学数据集的整合、再生医学的研究以及大规模基因组编辑的解锁等,均令投资者倾心。
【国内进展】 中国免疫治疗热点也集中在肿瘤领域,其中在2023年ADC药物火爆、PD-1相对转理性。例如聚焦ADC的迈威生物,全年股价涨幅超过130%;去年与ADC管线相关的海外授权交易也异常亮眼。另一方面也要看到,国内不少PD-1抑制剂药企的2023年业绩表现平平。恒瑞的卡瑞利珠单抗是国内最畅销的PD-1抑制剂之一,进入医保售价下调,该产品的销售后续情况如何待观察。信达生物的信迪利单抗在2022年就出现了销售滑坡,但依然是该领域的重要代表产品。
总的来说,国内免疫治疗的渗透率有待提升。根据弗若斯特沙利文数据,2022年,中国肿瘤市场免疫治疗渗透率为8.7%,全球为24.5%。凭借有利的政策、更多产品上市及可负担性提高,预计至2030年国内免疫治疗市场的渗透率有望上升至43.8%。
小结
疫情平稳转段后,医药板块投融资对潜力赛道的发现与关注热情不减,但要恢复到三年前水平还有很大空间。
当全球范围内IPO下滑、募资减少,生物医药上市公司和准备上市的公司必须直面各种影响因素,需备好粮草,迎接一切可能的战略合作及并购机会。对VC而言,投资兴趣不会变少,只是出手更谨慎,估值更保守,长期仍看好。
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