创新驱动发展战略为我国创新药械发展注入新动能。1月22日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《浦东新区综合改革试点实施方案（2023-2027年）》提到，“依照有关规定允许生物医药新产品参照国际同类药品定价，支持创新药和医疗器械产业发展”。

近年来，国家医保通过支持创新、价值购买等方式，推动我国医药行业高质量发展。如何在医保之外，通过其他创新支付手段为创新药械发展提供更多动力，成为业界新期盼。

日前，复星凯特联合国药控股推出CAR-T药品阿基仑赛注射液按疗效价值支付计划。作为一种创新支付方式，按疗效价值支付会否令其他药企效仿？这一支付方式的落地，能否扩大创新疗法可及性？

直面支付难题

　

事实上，对高值创新疗法采用按疗效付费，复星凯特并非首例。据悉，2007年，为获得英国医保支付方的支持，强生对注射用硼替佐米向英国国民医疗保健系统（NHS）提出按照疗效付费方案。此外，罗氏的贝伐珠单抗、礼来的度拉鲁肽、诺华的沙库巴曲缬沙坦钠片等也均在国外推行按疗效付费模式，以纾解在当地医保部门严苛的成本管控下出现的业绩下滑压力。

纵观国内市场，尽管按疗效付费并未广泛实施，但也有相关探索。例如，2017年8月，上药云健康联合华泰保险针对丙肝患者推出“美信健康”肝愈保项目。据该按疗效付费保险项目，入组患者完成一个疗程24周的治疗并随访12周后，若未能达到治疗效果，将获得部分购药费用补偿，赔付最高可达3万元。阿斯利康也曾就肺癌靶向药奥希替尼提出“疗效险”计划，若患者一线规范使用该药，在10个月内出现疾病进展，最高将得到50%的药费赔付。

公开资料显示，截至目前，国内已经有四款CAR-T产品上市。在试水按疗效付费模式之前，复星凯特的阿基仑赛注射液、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液曾参加2023年医保申报且通过形式审查，但由于价格高昂，两者最终未能进入医保谈判名单。在业界看来，促使复星凯特推行按疗效价值支付计划的原因，除了阿基仑赛注射液未进医保，还在于“商保跟不上”而产生的支付困境。

那么，药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液是否会跟进按疗效价值支付方式？药明巨诺相关负责人直言，“阿基仑赛注射液推出的按疗效价值支付计划是一种探索和尝试，目的是提升患者的可及性和可负担性。”尽管该负责人并未明确下一步是否会对瑞基奥仑赛注射液跟进实施按疗效付费，但坦言近年来药明巨诺正持续通过技术革新逐步降低该药的生产成本。

健全多层次保障

近年来，我国医保事业快速发展，在确保基金安全及提高患者对创新药物可及性方面取得了重大成效。不过，部分源头创新、罕见病药品及可治愈性药品由于价格高昂难以通过现有医保谈判规则准入，病人可及性及创新动力面临挑战；部分高值药品即使纳入医保，患者年均经济负担依旧沉重；经谈判准入的药品，由于医疗体系无法做到价格保密，对国产创新药“出海”产生影响；有条件批准上市的药品有效性及安全性数据不确定导致价值评估证据不充分等问题。北京医药卫生经济研究会常务副会长范长生指出：“合理地寻找平衡点成为解决这些问题的关键。”

完善多层次医疗保障体系，更精准减轻大病患者医疗费用负担，为2024年全国医保工作之一。在范长生看来，基于治疗效果的支付方案，有利于提升创新疗法治疗的可及性，增强患者的支付能力，促进创新医疗技术在临床上的应用推广，也有利于促进患者临床治疗与补充保障的需求匹配，更好地发挥多层次医疗保障体系的作用。

除此之外，如何更好地构建多层次医疗保障？中山大学药学院医药经济研究所所长宣建伟认为，对于高值产品，可以探讨病人支付价和医保支付价相结合的方式；对于有条件批准药品，可以探索有条件支付方法；对于特定常见病、慢性病药品，可以在探讨病人支付上限的方式上，探索建立更多创新支付方式，以补充完善现有国谈规则。

宣建伟还建议学术机构、科研院校结合国情，研究探讨可能落地的创新支付方法，让研究走在政策前面；研发生产企业加大真实世界研究力度，获得价值证据，为各类创新支付方式落地实施提供支持。此外，各统筹地区医院还可通过积累创新支付方式试点经验，使其更好地落地，从而使更多创新药械惠及患者。

此内容为《医药经济报》融媒体平台原创。未经《医药经济报》授权，不得以任何方式加以使用， 包括转载、摘编、复制或建立镜像。如需获得授权请事前主动联系：020-37886610或020-37886753；yyjjb@21cn.com。