近期，安徽省药监局出台《安徽省药品生产现场检查发现缺陷整改闭环管理办法》（暂行）（以下简称《办法》），自2024年1月1日起执行。

《办法》明确了工作目标、整改闭环管理职责分工和整改闭环管理工作流程三个方面内容。在工作目标方面，明确了建立缺陷整改闭环管理工作机制，督促持有人整改的责任单位和流程、要求，压实持有人主体责任，有效落实缺陷整改和预防各项措施，实现缺陷整改闭环。在工作流程方面，规定了“谁检查谁负责闭环管理”的基本原则，提出了建立缺陷闭环管理台账、审核现场检查报告、督促提交整改报告、复核评估整改报告、持续追踪整改计划实施等五个实施环节，明确了闭环管理各环节要求。

下一步，安徽省药监局还将探索制定缺陷整改技术指南，指导企业系统、深入、举一反三开展整改，培训提升监管人员监督整改能力，让整改真正落在实处、起到实效。

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