发布时间:2024-01-30 16:59:37作者:佳正来源:医药经济报
1月7日,“儿童发热规范诊疗与家庭照护促进行动”活动在天津启动。会上进行了银胡感冒散真实世界研究阶段性成果总结,银胡感冒散再添循证,为我国儿童用药带来新选择,并为传统医药创新发展再添薪火。
传统医药是我国医药事业的瑰宝,在政策红利、技术赋能等多方支持下,壮药作为传统医药的代表之一将再展新颜,为我国人民健康保驾护航。同时,希望在中西医融合防治儿童发热的创新性工作建设中,银胡感冒散继续发挥壮药新药在外用制剂治疗呼吸系统疾病的优势,为推动中西融合儿童健康事业发展,守护儿童健康,保障儿童用药的有效性和安全性贡献积极力量。
政策加码传统医药
民族特色药开辟新时代
在与疾病抗争的数千年中,我国传统医药发挥了至关重要的作用。近年来,国家药监局持续完善符合传统医药特点的审评标准体系建设,加快确有临床价值的传统新药审评,助力发挥传统医药在疾病防治中的独特优势,促进传统医药传承创新和高质量发展。
随着《关于加强新时代少数民族医药工作的若干意见》《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》《中药注册管理专门规定》等利好传统医药发展的政策陆续颁布实施,传统医药事业发展有了强有力的政策保障。
在完善政策、搭建平台、强化激励、优化环境等方面持续发力下,行业创新热情日渐高涨,通过“产学研用”相结合,传统医药经过多年沉淀创新,从药材田间种植到产品创新研发,再到标准化生产制造,以及开拓市场需求等方面,药企打造全新产业创新链,现已研发出更好更优的民族特色药。其中,壮族人民总结形成了以壮医基本理论为指导的小儿疾病治疗方法,银胡感冒散因其较好的疗效和独特的优势,入选为广西第一批民族药。
作为传统技术和创新工艺相融合的壮医药民族特色药,银胡感冒散是国药准字Z治疗型穴位贴,具有“药粉+药油”的独特剂型,其组方加入了壮医特色药材岗松、大叶桉叶、青蒿、荆芥等9种药材的挥发油,在符合壮医外治法中的壮药外敷疗法和香佩疗法的基础上,共12 味中药通过独特制备工艺形成创新外用给药方式,制成属于散剂的外用贴,用于临床急性上呼吸道感染。
广西源安堂被授为本次会议爱心企业,同步召开了由广东省中医院、首都医科大学附属北京儿童医院联合牵头,全国23家研究机构历时2年完成的“银胡感冒散治疗小儿急性上呼吸道感染前瞻性队列研究”总结会。
与会专家就研究结果进行了充分讨论,多位参研单位专家表示,银胡感冒散独特“药粉+药油”创新剂型外用安全性较高、容易透皮吸收;在改善小儿发热、对鼻塞等卡他症状效果明显;与治疗急性上呼吸道感染西药联用协同增效。可见,前瞻性、大样本、多中心临床研究不仅能够为产品的研发和推广提供临床循证依据,而且能够提高学术研究的可靠性和适用性。
此外,针对小儿服药依从性差的普遍现象,银胡感冒散的外治法应用优势显著。具有避免药物相互作用,减少联合用药风险;避免首关效应,减少对胃肠刺激,提高生物利用度;具有缓释特性,在体内缓慢释放,长效作用靶点;维持最佳血药浓度及生理效应;避免打针、输液风险等多种优势。
银胡感冒散的研制对推动传统医药高质量发展具有重要意义和示范作用,希望本项活动能开创以民族医药为特色,中医为基础、西医为保证的融合医疗体系,充分发挥各项专长,促进传统医药适应现代医疗体系。
儿药市场需求扩增
银胡感冒散树立行业新标杆
以银胡感冒散为代表的传统技术和创新工艺相融合的民族特色药不断涌现,一方面来自我国医药研发水平不断提升,另一方面来源于庞大的市场需求。
米内网数据统计,2017-2019年我国儿科药销售额的复合增长率在8%以上,2020年受到疫情冲击,销售额首次出现下滑。2021年国内儿科药销售额合计突破千亿元,同比增长超过14%。与儿科药市场规模加速扩张相对的是,儿科药供应尚且短缺。
据国家统计局统计,2020年0~14岁少儿人口2.53亿人,约占全国总人口的17.9%,而儿科用药市场规模仅占医药行业的5%左右,市场容量还远远未达到饱和。加上“三胎”配套措施的陆续出台,国家医保的全速推动,中国儿科用药市场正迎来新变化。
在此情况下,有关监管部门为了鼓励国内药企加大儿科新药的研发和生产,陆续出台了系列指导原则、鼓励研发药品清单、优先评审等相关政策。与此同时,由于我国传统医药近年来不断推陈出新,科技成果不断转化应用,并在儿药领域具有独特优势,儿药市场开始逐步扩容。
在这样的背景下,民族特色药银胡感冒散先声夺人,具有临床循证证据,围绕疾病分期、分型及证候、症状等多方面开展研究。同时,面对儿药供应短缺和市场需求,银胡感冒散将继续开展战略性医院学术活动,如项目启动会、病例研讨沙龙、课题研讨会、研究成果会等多种形式的推广会议,通过医院影响力辐射区域内下属或同等级医院;不断完善医学循证证据,拓展产品适应症,扩大临床使用,为病患提供更绿色安全的选择。
值得注意的是,银胡感冒散率先成为“儿童发热规范诊疗与家庭照护促进行动”研究项目,也将继续在儿童发热等疾病领域开展系列公益活动,如大型公益教育系列讲座,逐步加强患者及家属对疾病的正确认识,掌握基本的家庭用药常识与日常自我保护措施。
此外,银胡感冒散将作为首个具有壮医药特色的外用药品进入“儿童发热疾病的家庭照护专家建议”;并率先开展儿童发热领域药品的真实世界临床研究,为提高发热门诊的诊疗水平提供安全、有效的发热药品,助力我国儿童发热门诊的建设工作;还将参与规范儿童专用家庭小药箱推广工程。
学术引领品牌,市场推动发展。面向科技引领新时代、面向人民生命健康,未来将会有越来越多像银胡感冒散这样的国药准字产品带动壮药的研发创新及产业高质量发展,为行业带来“中西融合-产学共生-医众互联”的健康公益范式升级之路,以期加快儿药新药研发,补足我国儿药市场缺口。(佳正)
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