发布时间:2024-01-30 16:10:33作者:江苏药监来源:医药经济报
近日,江苏省药监局核查中心举办全省药品委托生产检查专题培训班,江苏省药监局相关处室、检查分局、直属单位、审评核查分中心约200人通过线上线下方式参与了本次培训。
本次培训围绕药品委托生产持有人机构与人员、质量管理体系、持有人对受托生产的管理等方面进行了检查要点讲解和常见问题分析,结合《关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告》内容,细化了药品委托生产许可检查和GMP检查方案制定与报告撰写要求。会上,检查员们就各自检查中遇到的难点重点进行了充分的讨论。
下一步,江苏省药监局核查中心将持续开展形式多样的专项培训,进一步推动落实相关政策法规精神。同时,将开展药品委托生产专项检查,梳理省内药品上市许可持有人委托生产监管现状,以严谨细致、务实高效的检查助力省内医药产业高质量发展。(江苏药监)
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