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上海:公布第二批十大典型案例

发布时间:2024-01-30 16:05:32作者:上海药监来源:医药经济报

自药品安全巩固提升行动开展以来,上海市药品监管局持续强化风险会商、检查与稽查衔接,全面排查治理风险隐患,精准围绕普遍性、苗头性、趋势性等问题开展工作,重点打击整治制售假药劣药、违法生产中药饮片、网络非法销售、非法生产窝点、非法销售链条等违法违规行为,查处了一批有社会影响力的大案要案和系列案。会同市高法院、市检察院、市公安局印发药品行刑衔接工作实施细则,细化案件移送、物品处置、检验认定、协作办案等程序,形成药品安全治理工作合力,为快速有效打击药品违法犯罪提供制度保障。

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    图为上海市药监部门近日组织开展药品安全巩固提升行动涉案物品集中销毁活动。

2023年以来,上海市药品监管部门扎实开展药品安全巩固提升行动,围绕“防范风险、查办案件、提升能力”三大主线,聚焦突出问题和薄弱环节,按照“四个最严”要求,持续加大药品安全风险隐患排查化解力度,依法查处了一批违法违规案件,筑牢药品安全底线。日前上海市药监局公布了药品安全巩固提升行动第二批十大典型案例。

此次公布的十大典型案例分别是:1.赵某等人非法制售假冒品牌注射用A型肉毒素案;2.黄某未取得药品生产许可证生产药品案;3.上海某医药公司违反规定销售第二类精神药品案;4.上海某药房未遵守《药品经营质量管理规范》案;5.张某某未取得药品经营许可证销售药品案;6.林某未取得药品经营许可证销售未取得药品批准证明文件的进口药品及未办理市场主体登记经营未备案的普通化妆品案;7.某公司生产未取得医疗器械注册证的第三类医疗器械案;8.某医药科技有限公司生产不符合备案资料载明的技术要求的化妆品、未经许可生产未取得医疗器械注册证的第二类医疗器械案;9.上海某贸易有限公司经营未取得医疗器械注册证的第三类医疗器械案;10.上海某企业管理有限公司未经许可从事第三类医疗器械经营活动案。

下一步,上海市药监部门将纵深推进药品安全巩固提升行动,强化部门协同联动,持续聚焦重点领域、重点品种、重点环节,以更大的力度、更强的措施、更严的执法,全方位筑牢药品安全底线,为助推上海市生物医药产业高质量发展贡献药监力量。(上海药监)


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