1月8日，国家卫健委医政司官网发布《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2023年版）的通知》。相较于2022年版本，新版指导原则作出了修改完善。

看点1     新增泛实体瘤类别

    呼吸系统肿瘤用药从32种增加到41种，消化系统肿瘤用药从28种增加到29种。增加最多的属血液肿瘤用药，从29种增加到41种。泌尿系统肿瘤用药、乳腺癌用药、皮肤肿瘤用药及骨与软组织肿瘤用药等领域做了微调。值得注意的是，新版指导原则新增了泛实体瘤用药，包括拉罗替尼、恩沃利单抗等6种。

看点2     综合考量合理用药

    抗肿瘤药物的应用涉及临床多个学科，合理应用抗肿瘤药物是提高疗效、降低不良反应发生率以及合理利用卫生资源的关键。抗肿瘤药物临床应用需考虑药物可及性、患者治疗意愿、疾病预后和用药安全性等四大要素。抗肿瘤药物临床应用是否合理基于两方面：有无抗肿瘤药物应用指征；安全性、有效性、经济性及适宜性的综合考量。

看点3     及时更新药品说明书　

    新版指导原则还强调，抗肿瘤药物的药品说明书是抗肿瘤药物临床应用的法定依据，其规定的适应症经国家药品监督管理部门批准。抗肿瘤药物临床应用须遵循药品说明书，不能随意超适应症使用。

    但在抗肿瘤药物临床应用过程中，发现新的具有高级别循证医学证据的用法但药品说明书中未体现的，医疗机构和医务人员可及时向药品生产企业反馈，建议其主动向国家药品监督管理部门申报，及时更新相应药品说明书，以保证药品说明书的科学性、权威性，有效指导临床用药。特别是有条件快速批准上市的药品，更应当保证药品说明书的时效性。

看点4     优选经济学优势品种

    肿瘤诊疗应当按照安全、有效、经济的原则，在保障医疗质量安全的前提下，减轻患者经济负担。在抗肿瘤药物临床应用中，应当充分考虑抗肿瘤药物的成本-效果比，在严格遵循适应症用药的前提下，优先选择具有药物经济学评价优势证据的品种。

看点5     重视上报不良反应

    抗肿瘤药物的相关性不良反应发生率较高，也容易产生罕见的不良反应，因此，抗肿瘤药物不良反应报告尤为重要。

（信息来源：国家卫健委官网）

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