在第35届医药经济信息发布会上，来自医药经济报研究中心的分析指出，核药热度走高，是激发企业第二曲线增长的潜力赛道之一。

另据医药魔方报告，自2017年核药赛道投融资爆发以来，全球范围内该赛道单笔超过5000万美元的投融资事件数明显增多，引来国际TOP50 VC机构连续加磅。国内核药赛道虽起步较晚，但近年来投融资事件数显著上升。

融资走强趋势分化

如果说，2022年是国内核药市场从融资、研发进展到商业化空前火爆的一年，出现一众新入局者，新靶点和新核素不断涌现，那么进入2023年后，核药领域发展保持了热度。在以诺华Lutathera为代表的海外核药产品成功商业化“刺激”以及国内政策支持力度加大的背景下，不少本土药企前瞻性布局该领域。除了主营业务为核药的公司，恒瑞医药、先通医药、远大医药、华硼中子等众多新老企业在获得融资的同时，研发进度也明显加速，相关企业市值的增长已证明其先见性。

动脉橙发布的《2023核药行业白皮书》提到，我国核药赛道已有69家投资机构入局，共完成30笔融资，融资总额超过31亿元。其中，先通医药在2023年获得了国内最多融资，超过11亿元；核欣医药、华硼中子各获得亿元融资，诺宇医药获得数千万元融资，一定程度上体现了融资分化的趋势。

典型企业各有千秋

先通医药  转型及时有先发优势

2023年7月该公司获得超11亿元融资，本轮融资中，有众多“国家队”、产业集团和知名投资机构共同参与。

先通医药自进入核药领域以来已累计融资26亿元，吸收了该赛道一级市场相当比例的资本。

2023年，该企业交出了令市场满意的答卷：其旗下首个获批的核药产品欧韦宁R氟[18F]贝他苯注射液获批上市，对阿尔茨海默病（AD）诊断有颠覆性改变，是国内首个获批用于AD诊断的Aβ-PET显像剂，对国产核药是极大鼓舞。

【点评】先通医药早年聚焦仿制药，2014年转入核医学赛道，属后起之秀，至2019年底已彻底剥离传统药物，放射性药物成为主要发展方向，具有先发优势。国内其他药企待到近年跨国药企相关核药商业化成功才开始布局，步子慢了几拍，获得的融资比先通医药少。不过，由于核药处于投资热潮期，新进者空前活跃。

华硼中子  打开放疗领域天花板

2023年8月，华硼中子完成超亿元天使轮融资，获得融资时距该公司成立还不足半年。目前其已具备加速器驱动硼中子俘获治疗技术所涉及软件、药物、器械的研发、设计和工程落地全环节能力，并实现了设备国产化和自主知识产权。

【点评】华硼中子的团队由业内较有声望的科学家领衔创立，汇聚国内外高层次产业精英。之所以能快速获得大额融资，向外界展示其令人惊叹的快速布局能力，离不开其拥有产学研一体的高质量人才队伍。目前其BNCT系统填补了国内乃至国际相关领域空白，打破了全球放疗领域的天花板效应，未来有机会获得更多投资青睐。

核欣医药  三大平台拓宽管线

2023年3月，核欣医药完成超亿元A轮融资，用于快速推进公司多款肿瘤诊疗一体化产品的临床开发，并拓宽公司产品管线。这家企业成立于2020年8月，为靶向诊疗一体化核素药物研发商。代表产品HX01为全球首创的以68Ga标记的双靶点诊断分子，该产品适应症为正电子发射断层显像（PET），靶向表达整合素αvβ3和/或CD13受体的肿瘤现已进入Ⅰ期临床。

【点评】由于该企业的代表产品靶点具有广谱性，加上目前已建立核心技术专利的双靶点分子设计、分子筛选及优化、放射性药物评价三大平台，未来有望将适应症快速扩展到多种肿瘤，并且由于是首创，有机会制造更多先发优势。

需求缺口带来空间

医药魔方相关数据显示，目前全球有100余种放射性同位素用于核医学，其中30余种可用于疾病的诊断和治疗。诊断性核药方面，18F、99mTc是当下临床上使用最广的诊断类核素，诺华、拜耳、GE医疗等一众跨国头部企业在此均有布局。在治疗性核药领域，海外多家药企正通过Lu177向多癌种拓展，由于全球范围内对Lu177核药的需求缺口尚未填补，国内药企布局这一赛道有很大发展空间。

现阶段，我国临床使用的核药大部分为国外仿制药，而在高质量发展、国产替代加速背景下，核药企业有望通过与政府、核能企业合作进一步加快发展步履。如通过政府引导基金获得资金补充；与国有核能企业建立产供销协议关系；进行BD（商务拓展）交易，加速全产业链布局等。特别是与政府和核能企业合作的核药企业，更易获得资本垂青。

直面挑战布局赛道

除了研发实力与海外还有差距之外，布局这一赛道还需打通相关堵点。

一是目前国内用于研发与生产的基础原料核素难以规模化量产。

二是部分核素需要使用回旋加速器生产，但我国还有很多技术空白，因此部分核素依然需要进口。核药企业能否找到合适的海外供应商，按合理价格稳定供给，将决定是否能够稳定研发与生产，对缺乏谈判、管理经验的新入者是潜在挑战。

三是核药企业能否顺利建立核药房，关系发展前景。由于核药的半衰期短，对生产、储存、配送等多个环节有很高要求，核药房就是集生产、储存、管理、配送到服务为一体的核药中心。目前国内只有少数药企拥有核药房。核药房的建设需极高的技术和资本加持，众多核药企业未来或自建或与拥有核药房的企业合作，都需周密规划与核算。

【小结】

未来发力有政策协同

根据沙利文数据，我国放射性显像诊断及治疗用药物市场规模有望进一步增长，预计2025-2030年的复合年增长率将达22.7%，到2030年市场规模达260亿元。而在2022年，我国诊断性核药占核药市场份额约为77%，治疗性核药明显供给不足，诊断性核药还局限在甲状腺、骨骼等部位检查，病种拓展空间大。核药的春风才刚刚刮起，未来在投融资领域和产品进展方面期待更多亮眼表现。

另一方面，国家层面对核药的战略性支持加大，如《医用同位素中长期发展规划（2021-2035年）》《放射性药品管理办法（2022修订）》《关于改革完善放射性药品审评审批管理体系的意见》等文件的发布，为核药发展清障。国家层面在核药供应链方面的布局也在加速。由于核药生产最大瓶颈在于核素供应链，如今大力布局，有望在不久的将来实现跨越式发展，也为今后涌现更多优质企业、快速生产出更多填补需求空白的核药产品提供了战略保障。

（作者来自和君医药医疗事业部）

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