近日，深圳市市场监管局从受理质量、证前指导、服务方式等多环节发力，推进各辖区因地制宜优化服务“最后一公里”，不予受理率从30%下降到不足1%，群众满意度达90%以上，政务服务质量显著提升。

明晰药械经营业务指引

通过梳理各类事项业务规则及办理流程，结合最新改革要求与企业需要，制订多样化办事指引，多渠道公开，建立线上线下一体化的服务渠道。

一是持续完善药品监管政务服务在办事项电子版办事指南，制定高频许可事项纸质版业务指引。

二是设立“办不成事”反映窗口，落实首办负责制，构建自助优先、帮办辅助、窗口兜底的多元化服务模式。

三是推出“开门说审查”服务举措，建立“企业开放日”咨询、“抖音说审查”科普、远程视频核查、QQ群咨询等多种公益服务机制。

开展医药企业上门服务

一是组织到30余家企业开展“上门服务企业行动”；二是推出21个“证照联办”，并打通第一类医疗器械异地委托生产备案通道；三是持续开展“大证点评 许可论策”宣传；四是通过“暖心工程”“助龙计划”“一对一”等措施，“手把手、面对面”帮助企业解决许可申请难题，线上辅导。

优化药械经营审批系统

一是研究制定全局系统行政审批系统操作权限管理办法，制度化约束岗位角色权限和风险。

二是运用远程核查技术，申请人可以用手机APP自助拍摄经营场所视频上传接受核查，每单许可核查平均用时为2.9小时，比现场核查减少86%。

三是推进“登审协同”，优化审批与注册系统业务关联逻辑，推进企业注销和变更环节“证照联办”。

强化药械审批廉政建设

一是全力推进风险隐患排查，梳理制定所有审批事项廉政风险点和防范措施；定期开展廉政警示教育、典型案例教育，让政务服务事项全环节阳光公开透明。

二是组织开展药品、医疗器械经营许可领域等证后回访，让所有工作人员不想腐、不能腐、不敢腐，打造廉洁、阳光、透明的政务服务。

三是全面实施现场核查环节廉政告知反馈机制，现场核查时由核查组发放《廉政监督告知书》《廉政信息反馈表》及《送达回执》。

加强药械经营业务培训

一是打通岗位专业壁垒，开展大学习、大培训，夯实政务服务基础。

二是开展综合许可业务培训，重点加强廉政警示教育、药品经营和医疗器械备案业务培训。

三是立足审批专业人才库建设，大力培养业务岗位年轻干部，坚持“每周一训”。

探索药械业务审管联动

一是对涉及公共安全和安全生产的药品、医疗器械经营许可严格把关、严格指导，确保许可质量，从源头防范生命健康及生产安全风险。

二是应监管部门需要，建立审批数据常态化向监管部门推送机制。

三是审批部门与监管部门联合开展回访，及时纠正企业生产经营不合规问题，赋能监管。

四是审批、监管部门联动，对于不在原址经营且无法取得联系的医疗器械经营企业试行实施公告退出机制，已完成9457家第二类经营企业的退出。（广东药监）

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