发布时间:2024-01-23 16:39:54作者:本报综合来源:医药经济报
日前,爱尔康公布治疗干眼症的在研眼药水AR-15512两项关键性Ⅲ期临床试验的积极结果。分析显示,在两项关键疗效和安全性研究中,AR-15512均达到主要终点。爱尔康预计将于2024年年中向美国FDA递交AR-15512的新药申请(NDA)。AR-15512是一款局部TRPM8激动剂,是治疗干眼症体征和症状的潜在“First-in-Class”候选产品。
1月8日,诺华宣布旗下STAMP抑制剂Scemblix(asciminib)用于一线治疗费城染色体阳性慢性髓性白血病慢性期(Ph+CML-CP)成年患者的Ⅲ期ASC4FIRST研究达到双重主要终点。与研究者选择的TKIs(伊马替尼、尼洛替尼、达沙替尼和博舒替尼)相比,Scemblix治疗第48周时患者主要分子学反应(MMR)率显著更高;药物的安全性良好,没有观察到新的安全信号。
1月8日,拜耳宣布,旗下双神经激肽-1,3受体拮抗剂Elinzanetant治疗更年期血管舒缩症状(潮热,VMS)的两项Ⅲ期临床达到主要终点与所有关键性次要终点,即可以降低绝经后妇女VMS的频率和严重程度。
近日,Oryzon Genomics公司宣布其口服赖氨酸特异性去甲基化酶1(LSD1)抑制剂Vafidemstat治疗边缘型人格障碍(BPD)的Ⅱb期PORTICO临床未达到主要终点。不过,其在总体疾病改善上具有统计学意义。Oryzon计划与FDA沟通后继续推进Ⅲ期临床。LSD1被视为表观遗传学药物研发潜力靶点,能够控制肿瘤细胞的增殖、转移和侵袭。Vafidemstat是唯一一款在精神领域展开研究的LSD1抑制剂。
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