自2022年3月百时美施贵宝（BMS）宣布美国食品药品监督管理局（FDA）批准其创新药物——PD-1与LAG-3联用药物Opdualag上市以来，该药物便在黑色素瘤市场大放光彩。然而，近期BMS终止了Opdualag治疗转移性结直肠癌（mCRC）的Ⅲ期试验，这意味着该药物用于黑色素瘤以外领域的第一次尝试宣告失败。

Opdualag于2022年3月在不可切除或转移性黑色素瘤领域首次获得批准。这款药物由固定剂量的抗PD-1抗体Opdivo（O药）与抗LAG-3抗体Relatlimab组合而成，可治疗患有不可切除或转移性黑色素瘤的成人及儿童（12岁及以上）患者。当时，BMS预计，到2029年，Opdualag将为公司带来超过40亿美元的销售额。

BMS表示，经过独立数据监测委员会的计划分析，本次评估Opdualag治疗微卫星稳定型（MSS）mCRC患者（这些患者的病情在经历先前至少一种但不超过四种转移性疾病的既往治疗后有所进展）的Ⅲ期试验难以达到主要测试终点。该公司强调，试验终止并非出于安全性考虑。

实际上，MSS结直肠癌一直是免疫疗法待占领的高地，但尚未有显著临床获益的相关药物出现。不过，BMS并未放弃扩展Opdualag适应症的尝试，该药物在其他肿瘤的研究将按计划继续进行。

此外，值得注意的是，LAG-3是继CTLA-4、PD-1/L1后第三个获批使用的免疫检查点抑制剂，被业内视为仅次于PD-1的首要靶点。除BMS的Opdualag外，默沙东的LAG-3抗体Favezelimab（MK-4280）和PD-1抑制剂Keytruda的联合治疗方案已进入临床Ⅲ期。我国信达生物的IBI110（抗LAG-3单克隆抗体）、诺华的人源化的IgG4单克隆抗体Leramilimab、勃林格殷格翰的LAG-3单克隆抗体BI-754111等进入临床Ⅱ期。

此内容为《医药经济报》融媒体平台原创。未经《医药经济报》授权，不得以任何方式加以使用， 包括转载、摘编、复制或建立镜像。如需获得授权请事前主动联系：020-37886610或020-37886753；yyjjb@21cn.com。