能够产生巨额利润的药物向来是各大药企争相追求的目标。1986年，当抑制胃酸药物西咪替丁（Tagamet）销售额突破10亿美元时，它成为了全球制药业首个重磅畅销药物。几十年后，更多重磅畅销药物的年销售额不断增长，竞争也更加激烈。有专家预测，历经5年后，2023年十大重磅药仅有三席仍在最畅销之列。2024年，多款新药将成新一届明星。

畅销药添新元素

2023年，全球制药业成绩亮眼的重磅药物包括：默沙东的帕博利珠单抗（Keytruda），辉瑞和BioNTech联合开发的疫苗Comirnaty，以及艾伯维的拳头产品修美乐等。然而，其中一些药物是否仍能在2024年名列前茅还有待观察。

有专家预测：“虽然最畅销药物名单每年都相对稳定，但到2028年，2023年十大药物中只有3种可能保持最畅销态势。”

当前，全球十大重磅药物正面临着市场分化，一些销售额快速增长的药物不仅包括GLP-1类减肥药，也包括成熟的大品种。

专家指出，“特别是在肿瘤学领域，一些新药正拓展多个适应症，以保持其重磅地位。而对于像非酒精性脂肪性肝炎（NASH）、肥胖与合并症等临床用药领域，由于具有大量患者需求，未来几年有可能获得更多销售收入。”多名专家认为，还有十多种药物有望跻身重磅行列。

2024新秀业绩预测

据药物研发信息研究公司Citeline观察，2024年一些新药将首次迈过重磅药门槛（见表2）。

在肿瘤学领域，Jazz公司的泽尼达妥单抗（Zanidatamab）引人瞩目。这是一种用于治疗胆道肿瘤的新一代HER2抗体，该公司还正在探索其用于乳腺癌和其他HER2阳性肿瘤。Citeline分析，Zanidatamab药物的2024年销售额有可能超过20亿美元。

此外，诺华的两款药物有望成为2024年“明日之星”：一款是用于防止HR+/HER2-乳腺癌复发的瑞博西尼（Kisqali）口服制剂，专家预测该药物将在2024年获批；另一款是已获批的靶向核放射性配体疗法的核偶联药物Pluvicto，该药用于治疗前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。

在肿瘤学领域之外，Madrigal公司正努力推动“First-in-Class”新药Resmetirom在2024年获批，该药在2023年4月已被FDA授予治疗伴肝纤维化的NASH成人患者的突破性疗法认定。据Citeline判断，如果成功获批，Resmetirom将成为美国首个批准的治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）新药。NASH市场需求巨大，很可能会诞生一个重磅潜力新药。

其他竞争者包括：UCB制药公司的抗牛皮癣药物比美吉珠单抗（Bimzelx）；瑞士Idorsia制药公司治疗难治性系统性高血压的新药阿普昔腾坦（Aprocitentan）；以及默沙东的肺动脉高压药物索特西普（Sotatercept）等。

精准医疗潜力大

当前，整个制药行业致力于转向精准医疗，并聚焦罕见病用药。上述专家指出，“这并不意味着药企不再寄希望于十亿美元级别的畅销药物。不过，一些罕见病药将成为新的畅销药物。罕见病用药价格一般较高，尽管患者数量较少，但一经上市，就有可能达到‘重磅’标准。”

实际上，一些畅销药物最初源于小众市场，这种趋势在未来会愈来愈明显。药企的目标始终是开发具有最大商业潜力的药物，这一追求始终不变。以诺华为例，其高管透露，只对开发总潜在市场至少20亿美元的药物以及能够实现5亿美元的适应症感兴趣。

此外，政策端影响不容小觑，其在过去已经影响了修美乐、Keytruda等的市场格局。专家指出，美国的《通胀削减法案》（IRA）等监管政策将会抑制10~15年的长期投资，退休账户IRA（Individual Retirement Account）允许联邦医疗保险加强药品议价，以帮助实现更广泛用药可及性，但同时可能挤压制药业的利润率。

（原文标题：What are pharma’s next blockbusters？来源：PharmaVoice）

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