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对外许可交易占九成 ADC项目均价过十亿

发布时间:2024-01-18 10:42:38作者:特约撰稿 GBI来源:医药经济报

2023年,国内药品授权交易活动继续回暖,虽然整体数量尚未回到历史高点,但许可交易金额创新高,其中最大的贡献来自对外许可交易。在刚刚过去的2023年第四季度,中国医药领域对外许可交易金额占所有交易总金额的90%以上,本土新药/技术持续受到海外青睐。

根据GBI SOURCE数据,2023年第四季度(下称“报告期内”),中国药企参与的药品相关许可交易达成52起,同比增长44%;交易总金额达264亿美元(如图所示),同比增长42%。其中,对外许可交易贡献度占比进一步提升,至90%以上,高于当年前三个季度(83%)。同期,有6起交易取消,其中半数是由于原购买企业被其他公司收购所致。

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许可引进次数减

报告期内,中国药企许可引进交易共11起,较上年同期(12起)略有下降,交易总金额约18亿美元,同比增长逾200%。

这一增长主要由2023年度金额最大的许可引进交易促成:百济神州斥资13亿美元,获得昂胜医药细胞周期蛋白依赖性激酶2(CDK2)抑制剂全球独家权利。研究表明,CDK2与CDK4/6抑制剂联用可克服CDK4/6单药治疗的耐药性。

对外许可活跃

报告期内,中国药企对外许可交易达成26起,同比增长117%;交易金额达239亿美元,同比增长42%。交易金额涨幅不如交易量涨幅高的主要原因,是由于2023年对外许可授权国家中,欧美国家比重有所下降;授权产品中,生物药比例有所下降,平摊到每个产品上导致交易额的下降(如表所示)。

热门赛道图谱 

ADC最值钱  报告期内,ADC相关许可交易数量占比近两成,交易金额贡献高达58%,平均单笔交易额最高达10亿美元以上,成为“最值钱交易赛道”。

2023年度金额最大的交易也来自第四季度的ADC对外许可交易:2023年12月,百利天恒全资子公司SystImmune和BMS达成协议,合作推动潜在同类首创、靶向EGFR/HER3的双特异性抗体药物偶联物BL-B01D1在美国的开发与商业化,该协议总交易额高达84亿美元。

小核酸疗法崭露头角  小核酸药包括反义寡核苷酸(ASO)、小干扰RNA(siRNA)、微小RNA(miRNA)和核酸适配体(Aptamer)等。目前已上市的相关产品以siRNA疗法最为知名。诺华的英克司兰钠最早于2020年12月在欧洲获批上市,改变了既往降脂治疗模式,一年两针即可降低低密度脂蛋白胆固醇至51%。该产品在中国上市后,在海南博鳌先行区得到应用,引发了本土企业对siRNA疗法商业化的关注。

报告期内,共有2起小核酸疗法相关许可交易,占过去七年该领域交易(国内企业相关)的1/3。2起交易均为本土许可交易,聚焦心血管病相关疗法。

区域分布变化

既往对外许可交易中,美国是第一大目标市场,其强大的支付能力成为企业首选。报告期内,赴美药品交易占比断崖式下跌,从2022年第四季度的58%跌至15%,低于英国(19%)。对外许可国家和区域的改变与近年来国际环境变化密切相关,中国创新药国际化探索更多向“一带一路”沿线和上合组织国家靠拢。

纵观2023全年,交易数量没有明显增长,但价值有所提升。在全球经济充满挑战的当下,真正有临床实际价值的新药才更有可能赢得市场。尤其是亟需通过对外授权获得“给养”的本土生物技术公司,对外许可持续增长是其相对利好的环境,是驱动本土创新发展的一大动力。

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